12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 그레일(주식 코드: GRAL)은 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.
이번 분기 총 수익은 3,620만 달러로 전년 대비 26% 증가했으며, 그레일의 Galleri 수익은 3,280만 달러로 29% 증가했다.미국 내 Galleri 수익은 3,260만 달러로, 전년 대비 28% 성장했다.이번 분기의 순손실은 8,900만 달러였으며, 총 손실은 1,370만 달러였다.
비 GAAP 조정 총 이익은 2,000만 달러였고, 비 GAAP 조정 EBITDA는 -7,170만 달러였다. 그레일의 CEO인 밥 라구사는 "Galleri의 상업적 수요가 3분기 동안 39% 증가한 것에 매우 기쁘다. 우리 팀은 Galleri에 대한 인식을 높이기 위해 계속 노력하고 있으며, 최근 PATHFINDER 2 연구의 데이터는 그 근거를 더하고 있다"고 말했다.
이어 "우리는 삼성과의 전략적 협력을 통해 Galleri를 아시아 주요 시장에 도입하는 기회를 모색하고 있으며, 캐나다에서의 상업적 도입도 이루어졌다. 앞으로 2026년 1분기 내에 Galleri의 PMA 제출을 완료할 것으로 예상한다"고 덧붙였다. 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 주요 재무 지표는 다음과 같다.총 수익은 3,620만 달러로 750만 달러, 즉 26% 증가했다.순손실은 8,900만 달러로 3,670만 달러, 즉 29% 개선됐다.총 손실은 1,370만 달러로 850만 달러, 즉 38% 개선됐다.조정 총 이익은 2,000만 달러로 820만 달러, 즉 69% 증가했다.조정 EBITDA는 -7,170만 달러로 3,650만 달러, 즉 34% 개선됐다.
2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 단기 시장성 증권의 총액은 5억 471만 달러였다. 최근 비즈니스 하이라이트로는 PATHFINDER 2 및 SYMPLIFY 연구의 긍정적인 결과가 다수의 암 조기 발견의 효과성을 뒷받침하고 있다.
PATHFINDER 2 연구의 첫 25,000명 참가자에 대한 사전 분석에서 유방암, 자궁경부암, 대장암 및 폐암에 대한 권장 검진에 Galleri를 추가했을 때 발견된 암의 수가 7배 이상 증가했다.
Galleri는 표준 검진에 추가했을 때 약 3배 더 많은 암을 발견했으며, 발견된 암의 약 3분의 2는 1-3기에서 발견됐다.
Galleri의 양성 예측 값은 61.6%였으며, 특이도는 99.6%로, 위양성률은 0.4%였다.진단 신호의 기원 정확도는 92%로, 효율적인 진단 작업을 가능하게 했다.
진단 해결에는 중간 46일이 소요되었으며, 모든 참가자 중 0.6%만이 침습적 절차를 받았고, 암이 있는 참가자에서 침습적 절차가 없는 참가자보다 2배 더 흔하게 발생했다.
심각한 연구 관련 부작용은 보고되지 않았다. 그레일은 또한 옥스포드 대학교와의 SYMPLIFY 연구의 장기 결과를 발표했으며, Galleri의 양성 예측 값은 75.5%로 나타났다.
Galleri의 결과가 잘못된 것으로 보고된 환자 중 약 3분의 1이 후속 추적 기간 동안 암 진단을 받았다. 이로 인해 Galleri의 양성 예측 값은 84.2%로 증가했다.
그레일은 Medcan과 협력하여 Galleri 테스트를 Medcan의 클리닉에서 제공하기로 했으며, Manulife Canada는 Medcan과 협력하여 적격 생명 보험 고객에게 Galleri에 대한 접근을 제공한다.
또한, 삼성과의 전략적 협력을 통해 Galleri 테스트를 아시아 주요 시장에 도입할 예정이다. 삼성은 그레일에 1억 1천만 달러의 지분 투자를 약속했다. 그레일은 10월에 약 3억 2500만 달러의 자본을 조달하는 사모 배치를 완료했으며, 이로 인해 2030년까지의 자금 여유를 확보했다.
현재 그레일의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 5억 471만 달러로, 안정적인 자금 흐름을 유지하고 있다. 그러나 순손실이 8,900만 달러에 달하는 등 여전히 재무적 도전 과제가 존재한다.
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