13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 사기멧바이오사이언시스(사기멧, 나스닥: SGMT)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.
사기멧의 CEO인 데이비드 해펠은 "사기멧은 다양한 적응증에서 FASN 억제의 치료 가능성을 탐색하는 역동적인 시기를 맞이하고 있다"고 말했다.
그는 "간경변증을 목표로 하는 MASH 개발 프로그램의 일환으로, 우리는 denifanstat과 resmetirom의 하루 한 번 복용하는 조합의 호환성을 평가하는 1상 PK 시험을 시작했다. 긍정적인 데이터가 나올 경우, 이 조합을 F4 섬유증을 가진 MASH 환자에 대한 개념 증명 연구로 발전시킬 계획이다"라고 덧붙였다.
또한, 사기멧은 두 번째 FASN 억제제인 TVB-3567의 1상 임상 시험을 시작했으며, 이는 여드름 적응증 개발을 위한 것이다.
최근 기업 하이라이트로는 2025년 9월, 사기멧이 denifanstat과 resmetirom의 조합에 대한 1상 약리학적 시험의 첫 참가자를 투여했으며, 이 시험은 약 40명의 건강한 성인을 등록했다. 이 시험의 주요 목표는 단회 용량 약리학적 특성을 평가하고, 잠재적인 약물 간 상호작용을 식별하며, 조합의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.
이 시험의 주요 데이터는 2026년 상반기에 예상되며, 긍정적인 결과가 나올 경우, MASH 환자에 대한 2상 임상 시험으로 발전할 수 있다. 2025년 10월, 사기멧의 중국 라이센스 파트너인 Ascletis Pharma Inc.는 denifanstat의 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 신약 신청(NDA) 상담을 완료했으며, 곧 NMPA에 NDA를 제출할 계획이라고 발표했다.
또한, 11월 1일부로 마리 오파렐 박사가 최고 과학 책임자로 승진하고, 리즈 로제크가 최고 법률 및 행정 책임자로 승진했다. 2025년 9월 30일 기준으로 사기멧의 현금 및 현금성 자산은 1억 2,550만 달러였으며, 연구 및 개발 비용은 3개월 및 9개월 동안 각각 970만 달러와 3,230만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,270만 달러와 2,420만 달러에 비해 감소했다.
일반 및 관리 비용은 각각 460만 달러와 1,380만 달러로, 2024년 같은 기간의 420만 달러와 1,200만 달러에 비해 증가했다. 2025년 9월 30일 기준으로 순손실은 1,290만 달러와 4,150만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,460만 달러와 2,940만 달러에 비해 감소했다.
사기멧은 현재 FASN 억제제를 개발하고 있으며, 이는 비정상적인 대사 및 섬유증 경로를 목표로 하고 있다. denifanstat은 MASH에서 모든 주요 목표를 달성했으며, 중국에서 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 3상 임상 시험에서도 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했다.
현재 진행 중인 1상 PK 임상 시험에서 denifanstat과 resmetirom의 조합이 평가되고 있으며, F4 단계의 MASH 환자에 대한 개발이 계획되고 있다. TVB-3567은 여드름 적응증 개발을 위한 1상 임상 시험이 진행 중이다.
사기멧의 재무 상태는 현재 1억 2,550만 달러의 현금 보유로, 향후 2년간 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다. 연구 및 개발 비용의 감소와 순손실의 감소는 긍정적인 신호로 해석될 수 있다. 그러나 여전히 시장에서의 경쟁과 임상 시험의 결과에 따라 향후 성장이 좌우될 것으로 보인다.
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