19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 19일, 피카드메디컬이 자회사인 신카르디아 시스템즈 LLC가 제너레이션 엠퍼러 총 인공 심장의 첫 번째 인 비보 임플란트를 성공적으로 완료했다.
피카드메디컬의 CEO인 패트릭 NJ 슈네겔스버그는 "우리는 이러한 초기 데이터에 대해 매우 기쁘다. 첫 번째 임플란트의 성공적인 완료는 신카르디아를 총 인공 심장 기술의 혁신 최전선으로 되돌려 놓는다. 이 이정표는 우리가 총 인공 심장 분야의 글로벌 리더로서의 입지를 강화하며, 엠퍼러 플랫폼의 잠재력을 검증하는 또 다른 단계이다"라고 말했다.
엠퍼러 총 인공 심장은 세 개의 전임상 모델에 성공적으로 임플란트되었으며, 각 모델은 문제 없이 바이패스에서 제거되었다. 관찰 기간 동안 이 장치는 완전하고 안정적인 혈액 순환을 제공했고, 에너지를 효율적으로 사용했으며, 기술적 문제 없이 작동했다. 엠퍼러 총 인공 심장은 자연적인 인간 심장과 유사한 방식으로 작동했으며, 안정적인 혈역학을 생성하고, 생리학적 전부하 민감성을 보여주었으며, 후부하 독립성을 유지했다.신카르디아는 최종 시스템 매개변수를 정제하기 위해 추가 전임상 연구를 계속 진행할 예정이다.
엠퍼러 플랫폼은 성능, 에너지 효율성 및 환자 사용성을 개선한 완전 임플란트 시스템을 제공하여 총 인공 심장 시장을 확장하도록 설계되었다. 피카드메디컬은 신카르디아 시스템즈 LLC의 모회사로, 말기 심부전 환자를 위한 상업적으로 이용 가능한 유일한 총 인공 심장 기술을 보유하고 있다. 피카드메디컬에 대한 추가 정보는 www.picardmedical.com을 방문하거나 미국 증권 거래 위원회에 제출된 회사의 문서를 검토하면 된다.
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