1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 1일, 데어바이오사이언스는 여성 건강 분야의 혁신을 목표로 하는 생명공학 회사로서, 자사의 첫 번째 카테고리인 호르몬이 없는 월간 질내 피임제인 오바프린®의 모든 권리가 바이엘 헬스케어 LLC에 의해 반환될 것이라고 발표했다.
이는 바이엘이 전략적 우선순위의 일환으로 양 당사자 간의 라이선스 계약을 종료하기로 결정한 결과다.라이선스 계약에 따라, 계약 종료는 2026년 2월에 효력이 발생한다.
비희석 보조금 지원을 통해 3상 프로그램이 진행되고 있는 가운데, 권리 반환은 데어바이오사이언스가 큰 시장에서 차별화된 후기 단계 자산에 대한 완전한 통제를 제공할 것이다. 상업화 권리의 통합은 오바프린이 중요한 3상 임상 연구를 진행하는 데 있어 데어바이오사이언스의 전략적 위치를 강화할 것이다.
오바프린은 FDA 승인을 받은 최초의 호르몬이 없는 월간 질내 피임 옵션이 될 가능성이 있으며, 이는 수십 년간 제한된 발전을 보여온 카테고리에서 의미 있는 혁신을 나타낸다. 데어바이오사이언스의 사브리나 마르투치 존슨 CEO는 "오바프린 개발의 이 단계에서 상업적 권리의 통합은 우리 회사에 가치를 더하는 것으로 본다"고 말했다.
"3상 연구는 비희석 자금 지원을 받아 진행되고 있으며, 2025년 7월에 발표된 긍정적인 중간 데이터는 자산의 잠재력을 강조한다. 우리는 이 기회의 가치를 극대화할 수 있는 최대의 전략적 유연성을 갖게 될 것이다." 2025년 7월, 데어바이오사이언스는 오바프린의 진행 중인 공개 라벨 3상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.
이 데이터는 일관된 안전성과 내약성을 보여주었으며, 심각한 안전 문제는 확인되지 않았고, 전반적인 내약성은 긍정적이었다. 연구에 참여한 여성의 임신율은 회사의 기대와 일치했으며, 이는 오바프린의 사전 주요 시험 결과에 기반한 것이다. 이러한 중간 결과는 오바프린이 의미 있는 호르몬이 없는 대안이 될 가능성을 뒷받침한다.
연구는 2026년 완료될 것으로 예상된다. 진행 중인 시험은 2024년에 발표된 게이츠 재단의 보조금을 포함한 외부 보조금 지원을 받고 있으며, 일정이나 운영에 변화가 없다. 글로벌 상업화 권리가 데어바이오사이언스에 통합됨에 따라, 회사는 후기 단계의 비호르몬 피임제의 가치를 반영하는 파트너십 구조를 평가할 수 있는 위치에 있다.
회사는 오바프린이 제약 및 소비자 건강 조직 전반에서 폭넓은 전략적 관심을 끌 것이라고 믿고 있다. 마르투치 존슨 CEO는 "이 발전은 우리가 오바프린을 위한 가장 매력적인 상업적 및 접근 경로를 추구할 수 있는 능력을 제공한다"고 덧붙였다.
"이러한 증가된 선택권은 지금까지 입증된 임상 프로필과 결합되어 오바프린을 여성 건강 파이프라인에서 가장 흥미로운 자산 중 하나로 자리매김하게 한다." 오바프린에 대한 명확한 경로가 있다. 2026년까지 3상 연구 등록이 완료될 것으로 예상되며, 보조금 지원 시험 운영이 계속된다.
FDA의 기기 및 방사선 건강 센터(CDRH)와 함께 사전 시장 승인(PMA) 전략이 진행되고 있으며, 비호르몬 피임에 대한 글로벌 관심이 증가하고 있다. 회사는 파트너십 및 전략적 거래 기회를 탐색할 예정이다. 오바프린은 물리적 및 화학적 메커니즘을 결합한 호르몬이 없는 월간 질내 피임제로, 정자가 자궁경부 관으로 들어가는 것을 물리적으로 차단하는 독점적인 편직 폴리머 장벽을 특징으로 한다.
오바프린은 호르몬을 포함하지 않으며, 월간 질내 피임제와 일관되게 "대부분의 사람에게 맞는" 월간 자가 투여 제품으로 설계되었다. 한 번의 생리 주기 종료 시 삽입되어 생리 주기 시작까지 유지되며, 성관계 시 별도의 조치가 필요 없다. 매달 새로운 제품을 사용해야 하며, 승인될 경우 오바프린은 비호르몬 피임 옵션을 찾는 여성들을 위한 최초의 제품이 될 것이다.
데어바이오사이언스는 여성 건강 분야의 혁신을 목표로 하는 생명공학 회사로, 모든 혁신은 고급 과학에 기반하고 엄격한 동료 검토 연구에 의해 뒷받침된다. 피임에서 폐경, 골반 통증에서 생식력, 질 건강에서 감염 질환에 이르기까지, 데어바이오사이언스는 여성의 필요를 충족하는 과학을 사용하여 치료의 중요한 격차를 해소하기 위해 노력하고 있다.
데어바이오사이언스는 여성 건강 분야의 혁신과 옹호에 기여한 공로로 의약품 제조업체의 파워 리스트와 엔드포인트 뉴스의 여성 생명공학 분야에서 선정되었으며, CEO는 여성 건강 분야의 혁신과 옹호에 대한 기여로 피어스 제약의 가장 영향력 있는 인물 중 한 명으로 선정되었다.
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