2일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2025년 12월 2일 발표한 보도자료에 따르면, 6개월 REVEAL-1 오픈 라벨 연구에서 긍정적인 결과를 도출했다.
이 연구는 GLP-1 약물로 24%의 체중 감소를 경험한 참가자들이 GLP-1 치료 중단 후 단일 Revita 시술을 받은 후 6개월 동안 체중을 안정적으로 유지했음을 보여준다.
연구에 따르면, 참가자들은 평균 1.5%의 체중 변화를 보였으며, GLP-1 단독 중단 후 10%의 체중 재증가가 보고된 기존 연구와 비교할 때 주목할 만한 결과다.
REVEAL-1 코호트는 비만 환자를 대상으로 하며, GLP-1 약물 치료를 중단한 후 Revita 시술을 받은 참가자들의 안전성과 효능을 평가한다.
22명의 참가자 중 17명에게서 6개월 후의 효능 데이터가 보고되었으며, 이들은 GLP-1 치료를 중단한 후 안정적인 체중과 혈당 조절을 유지했다.
주요 발견 사항으로는, GLP-1 치료를 통해 24%의 체중 감소를 경험한 참가자들이 Revita 시술 후 6개월 동안 평균 1.5%의 체중 변화를 보였고, HbA1c 수치의 변화는 0.04%로 미미했다.
이는 GLP-1 단독 중단 후 STEP-1 시험 연장 연구에서 관찰된 0.4%의 증가와 대조적이다.
프랙틸헬스는 2026년 1월에 REMAIN-1 중간 코호트의 6개월 무작위 데이터, 2026년 2분기에 REVEAL-1 코호트의 1년 데이터, 2026년 3분기에 REMAIN-1 중간 코호트의 1년 데이터, 2026년 하반기에 REMAIN-1 주요 코호트의 6개월 무작위 데이터와 Revita PMA 제출 가능성을 발표할 예정이다.
프랙틸헬스의 CEO인 하리트 라자고팔란은 “이 새로운 데이터는 GLP-1 치료 중단 후 체중 유지를 지원하는 Revita의 잠재력을 강조한다”고 말했다.
프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 개발하는 메타볼릭 치료 회사로, 현재 35개의 미국 특허와 약 45개의 미국 출원 중인 특허를 보유하고 있다.
현재 프랙틸헬스의 재무 상태는 지속적인 연구 개발과 임상 시험을 통해 긍정적인 결과를 도출하고 있으며, 향후 2026년에는 여러 임상 결과 발표가 예정되어 있어 투자자들에게 긍정적인 신호를 줄 것으로 기대된다.
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