5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 5일, 캔델테라퓨틱스가 동부 표준시 기준 오전 11시부터 오후 1시 45분까지 가상 연구 및 개발(R&D) 데이를 개최한다.
이번 행사에서는 회사의 바이러스 면역 요법 접근 방식과 종양학 중심 파이프라인에 대한 광범위한 개요가 제공된다.
R&D 데이에서 보여질 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되며, 여기에서 참조된다.프레젠테이션은 또한 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인할 수 있다.
회사 웹사이트에 포함된 정보는 현재 보고서에 포함되지 않으며, 웹사이트에서 접근할 수 있는 정보는 현재 보고서의 일부로 간주되지 않는다.
이 항목 7.01 및 부록 99.1의 정보는 제공된 것이며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.
이 항목 7.01 및 부록 99.1의 정보는 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출에도 참조되지 않으며, 현재 보고서의 날짜 이전 또는 이후에 이루어진 제출에 관계없이 일반적인 통합 언어가 포함된 제출에 대해서도 마찬가지이다.
캔델테라퓨틱스의 주요 성과 및 향후 임상 프로그램의 이정표는 2025-2026년 동안 BLA 제출, 업데이트된 생존 데이터, 새로운 재발성 고등급 신경교종 바이오마커 데이터, 전립선암에 대한 1b상 임상 시험, CAN-3110의 3상 및 2상 임상 시험, CAN-2409의 업데이트된 NSCLC 임상 데이터, 전립선암에 대한 CAN-2409의 임상 데이터, 중간 생존 데이터, 추가 NSCLC 바이오마커 데이터 등을 포함한다.
캔델테라퓨틱스의 리더십 팀은 종양학, 면역학 및 약물 개발 분야에서 수십 년의 경험을 보유하고 있으며, 강력한 연구 자문 위원회의 과학적 지원을 받고 있다.
2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금 등가물은 8,700만 달러이며, 2027년 1분기까지 운영이 가능할 것으로 예상된다.2025년 10월에는 최대 1억 3천만 달러의 대출 시설에 들어갔다.
CAN-2409는 2034년까지 사용 방법에 대한 지적 재산 보호를 받고 있으며, CAN-3110은 2036년까지 물질 조성에 대한 보호를 받는다.
CAN-2409는 중간에서 고위험의 국소 전립선암 환자에 대한 '오프 더 셀프' 바이러스 면역 요법 제품으로 설계되었으며, 방사선 치료와 함께 사용하여 전립선암 재발을 예방하는 것을 목표로 한다.
이 제품은 3회에 걸쳐 전립선 내 주사를 통해 투여되며, 각 투여는 외래 클리닉에서 약 20분 동안 진행된다.
CAN-2409는 임상 시험에서 질병 무진행 생존율을 개선하는 데 성공했으며, 30%의 질병 재발 위험 감소를 보여주었다.
CAN-3110은 재발성 고등급 신경교종을 위한 온콜리틱 HSV-1로 설계되었으며, 환자에서의 개념 증명이 이루어졌다.
이 제품은 FDA의 신속 심사 및 고아약 지정을 받았으며, 뇌암을 넘어 적응증으로의 확장 기회를 가지고 있다.
캔델테라퓨틱스는 현재 2026년 4분기 FDA에 BLA 제출을 목표로 하고 있으며, 이 과정에서 여러 가지 전략적 협력 및 상업화 준비 활동을 진행하고 있다.
이 회사는 전립선암 치료에 대한 명확한 미충족 환자 요구를 해결하고 있으며, CAN-2409의 상업적 성공을 위해 강력한 의료 커뮤니케이션 및 최적화된 유통 전략을 수립하고 있다.
현재 캔델테라퓨틱스는 8,700만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2027년 1분기까지 운영이 가능할 것으로 예상된다.
이 회사는 2025년 10월에 최대 1억 3천만 달러의 대출 시설을 확보했으며, CAN-2409와 CAN-3110에 대한 지적 재산권 보호를 통해 향후 성장 가능성을 높이고 있다.
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