8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 6일, 아르셀렉스는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 anitocabtagene autoleucel(이하 anito-cel)의 2상 주요 iMMagine-1 연구에서 새로운 긍정적 데이터를 발표했다.
이 데이터는 2025년 10월 7일 기준으로 수집된 결과를 바탕으로 하며, 아르셀렉스는 67회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 업데이트된 임상 데이터를 발표할 예정이다.
발표된 데이터에 따르면, anito-cel은 15.9개월의 중앙 추적 관찰 기간 동안 96%의 전체 반응률(ORR)과 74%의 완전 반응/엄격한 완전 반응(CR/sCR)을 기록했다.
또한, 전체 미세 잔여 질병(MRD) 음성률은 95%였으며, 6개월 이상 지속된 MRD 음성률은 83%로 나타났다.
12개월 생존율(PFS)과 전체 생존율(OS)은 각각 82.1%와 94.0%였으며, 18개월 PFS와 OS는 각각 67.4%와 88.0%, 24개월 PFS와 OS는 각각 61.7%와 83.0%였다.
현재까지 anito-cel과 관련된 지연성 신경독성은 관찰되지 않았으며, 모든 환자는 최소 12개월 전에 투여를 받았다.아르셀렉스는 2026년 상업적 출시 계획을 재확인했다.
iMMagine-1 데이터는 2025년 12월 6일 토요일 ASH 연례 회의에서 구두 발표될 예정이다.
아르셀렉스는 ASH 기간 동안 임상 전문가 패널과 함께 라이브 웹캐스트 이벤트를 개최할 예정이다.
아르셀렉스의 CEO인 라미 엘간두르는 "iMMagine-1의 데이터는 anito-cel이 다발성 골수종 환자 치료에서 카테고리 리더가 될 것이라는 우리의 믿음을 강화한다"고 말했다.
아르셀렉스는 2026년 상업적 출시를 위해 세계적 수준의 상업 및 의료 업무 조직을 구축하고 있으며, 다발성 골수종 커뮤니티의 요구를 충족하기 위해 비할 데 없는 규모와 영향을 가진 출시를 약속하고 있다.아르셀렉스는 환자와 의사들이 기대하는 새로운 표준을 설정할 수 있을 것이라고 믿고 있다.
또한, 아르셀렉스는 anito-cel의 상업화와 관련하여 Kite와의 글로벌 전략적 협력 관계를 통해 다발성 골수종 환자들을 위한 치료제를 공동 개발하고 있다.
아르셀렉스는 환자들에게 보다 안전하고 효과적이며 접근 가능한 세포 치료제를 개발하는 것을 사명으로 삼고 있다.
아르셀렉스의 현재 재무상태는 긍정적이며, 2026년 상업적 출시를 위한 준비가 순조롭게 진행되고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1786205/000119312525311276/0001193125-25-311276-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
