9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 9일, 피카드메디컬이 SynCardia 총 인공심장에 대한 업데이트를 발표하는 보도자료를 배포했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며 본 문서에 포함된다.
피카드메디컬은 세계 최초의 총 인공심장을 제조하는 SynCardia Systems LLC의 모회사로, 환자가 SynCardia™ 총 인공심장으로 2,900일 이상 생존한 것을 기념하며 새로운 이정표를 세웠다. 이는 인공심장으로 생존한 가장 긴 기간이다.
피카드메디컬의 CEO인 패트릭 NJ 슈네겔스버그는 "이 성과는 SynCardia 총 인공심장이 생명을 변화시키는 영향을 보여준다. 이는 이식의 역할을 할 뿐만 아니라, 기증 심장을 기다리는 환자들에게 일반적인 시간보다 훨씬 더 긴 기간 동안 생명을 지원하는 내구성 있는 장기 지원을 제공한다"고 말했다.
46세의 환자는 2017년 12월 9일 세르비아 베오그라드의 심혈관 질환 연구소에서 SynCardia 총 인공심장을 이식받았다. 현재 이 환자는 2,900일 이상 생존하며 가족과 함께 집에서 대부분의 시간을 보내고 있다. IVDK Dedinje 병원의 의료팀의 헌신과 SynCardia의 기술이 이 환자의 여정에 깊은 영향을 미치고 있다.
세르비아는 SynCardia 총 인공심장으로 장기간 지원을 받는 환자 수에서 세계를 선도하고 있다. IVDK Dedinje 병원에서 지원받는 환자 중 가장 긴 생존 기간을 기록한 환자는 약 8년을 지원받았으며, 나머지 환자들도 각각 4년, 3년 이상 생존하고 있다.
피카드메디컬은 SynCardia의 다세대 완전 이식형 인공심장 시스템인 Emperor를 개발 중이다. 피카드메디컬은 SynCardia Systems, LLC의 모회사로, 말기 심부전 환자를 위한 상업적으로 이용 가능한 유일한 총 인공심장 기술을 보유하고 있다.
SynCardia는 SynCardia 총 인공심장(STAH)을 개발, 제조 및 상용화하며, 이는 고장난 인간 심장의 모든 기능을 대체하는 이식 가능한 시스템이다. FDA와 캐나다 보건부의 승인을 받은 최초의 인공심장으로, 현재 미국과 캐나다에서 상업적으로 이용 가능한 유일한 인공심장이다. 27개국의 병원에서 2,100건 이상의 이식이 이루어졌으며, SynCardia 총 인공심장은 세계에서 가장 널리 사용되고 연구된 인공심장이다.
피카드메디컬의 현재 재무상태는 안정적이며, SynCardia 총 인공심장 기술의 성공적인 이식 사례가 증가하고 있다.
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