10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 10일, 바린투스바이오(나스닥: BRNS)는 셀리악병 치료를 위한 VTP-1000의 1상 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
VTP-1000은 항원 특이적 면역요법으로, 임상시험의 단일 용량 상승(SAD) 부분에서 용량 의존적인 약리학적 효과를 보였으며, 치료와 관련된 심각한 부작용(SAE)은 없었다.현재 진행 중이다.
용량 상승(MAD) 부분에서는 글루텐 도전이 포함되어 있으며, 2026년 하반기에 데이터가 예상된다.
SAD 부분의 AVALON 임상시험(NCT06310291)에는 3개의 위약 대조군에서 18명의 환자가 등록되었으며, 모든 용량 수준에서 VTP-1000은 잘 견뎌졌고 치료와 관련된 SAE는 없었다.수집된 약리학적 데이터는 용량 의존적인 효과를 보여주었다.
바린투스바이오의 최고 의학 책임자인 레온 후프트만 박사는 “VTP-1000의 결과에 고무된다. 이는 셀리악병을 위한 첫 번째 항원 특이적 면역 관용 요법으로 면역 조절제를 활용한다. 치료는 모든 용량 수준에서 잘 견뎌졌으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 없었다. 모든 용량에서 관찰된 IL-2 반응과 안전성 데이터는 심각한 염증 없이 면역 인식을 보여준다. 이러한 용량 의존적인 약리학적 효과는 유망하며,다.
VTP-1000은 바린투스바이오의 독점 SNAP-TI 플랫폼을 활용하여 여러 글루텐 유래 펩타이드 항원과 면역 조절제인 라파마이신을 나노입자로 공동 전달하여 글루텐에 대한 면역 관용을 촉진하는 주사 가능한 항원 특이적 관용 면역요법이다.
바린투스바이오의 최고 경영자인 빌 엔라이트는 “AVALON 시험의 SAD 부분에서의 데이터는 VTP-1000의 단일 용량이 셀리악병 환자에서 글루텐 항원 노출과 관련된 부작용을 최소화할 수 있는 강력한 표적 면역 반응을 자극할 수 있는 능력을 보여준다.”라고 말했다.
또한, 그는 “2026년 과학 회의에서 약리학적 반응을 포함한 데이터의 세부 사항을 제공할 것을 기대한다.”라고 덧붙였다.
셀리악병은 식이 글루텐에 대한 자가면역 반응으로 인해 발생하며, 전 세계적으로 약 8천만 명이 영향을 받는 비교적 흔한 질병이다.
셀리악병 환자가 글루텐이 포함된 음식을 섭취하면 T 세포가 염증을 유발하는 자가면역 반응을 일으킨다.
이는 구토, 설사 등의 증상과 함께 소장 점막 손상을 초래할 수 있으며, 장기적으로 영양실조 및 비타민 결핍과 같은 결과를 초래할 수 있다.현재 승인된 치료법이 없는 셀리악병은 높은 미충족 수요가 있는 분야이다.
바린투스바이오는 자가면역 및 염증 질환을 치료하기 위한 새로운 면역 치료 후보를 개발하는 임상 단계의 생물 의약품 회사이다.
바린투스바이오의 I&I 적응증을 위한 파이프라인은 면역 관용을 촉진하기 위한 독점적이고 차별화된 플랫폼인 SNAP-TI에 의해 지원된다.
VTP-1000은 셀리악병 환자에서 글루텐에 대한 면역 비반응성을 회복하도록 설계되었으며 현재 1상 임상시험 중이다.
바린투스바이오의 차별화된 기술 플랫폼과 치료 접근 방식은 자가면역 및 염증 질환 환자의 삶을 개선하는 치료법을 제공하기 위한 독특한 위치를 차지하고 있다.
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