10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 10일, 인퓨시스템즈홀딩스(이하 '회사')는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 회사의 통증 관리 서비스 사업에서 현재 사용 중인 전자 주입 펌프 두 가지를 비마약성 약물 및 장치에 대한 별도 지급 자격 제품 목록에 추가했다고 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
2025년 12월 10일, 인퓨시스템즈홀딩스(NYSE American: INFU)는 통증 관리 사업에서 사용되는 전자 주입 펌프 두 가지가 NOPAIN 법안에 따라 별도 지급을 받을 수 있게 됐다고 발표했다.
NOPAIN 법안은 CMS가 2027년 12월 31일까지 보장된 수술 절차와 함께 제공되는 비마약성 치료에 대해 별도 지급을 제공하도록 의무화하고 있다.이 지급은 현재 및 잠재적인 통증 관리 고객에게 특정 환자에 대해 제공될 수 있다.
이 이니셔티브는 CMS가 마약 위기를 해결하기 위해 보다 안전한 통증 관리 대안을 촉진하는 광범위한 전략의 일환이다.
두 가지 펌프는 ICU Medical, Inc.에서 제조한 CADD-SolisTM과 Eitan Medical의 SapphireTM 펌프이다.
인퓨시스템의 CEO인 캐리 라찬스는 이 결정에 대해 "CMS가 작년의 초기 결정을 확장하고 CADD-SolisTM 및 SapphireTM와 같은 전자 주입 펌프가 수술 후 마약 사용을 줄이는 효과적인 비마약성 옵션임을 인정하게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.
그녀는 "이 규칙 변경과 승인된 환급은 의료 제공자들이 우리의 서비스를 처방 목록에 추가하도록 장려함으로써 통증 관리 사업의 볼륨 성장을 촉진할 수 있는 촉매 역할을 할 수 있다. 그러나 우리는 환급 요건에 대한 추가 이해가 필요하고 현재 및 잠재 고객의 채택을 볼 때까지 우리의 전망은 계속 조심스러울 것이다"라고 덧붙였다.
2025년 11월 25일, CMS는 2026년을 위한 최종 메디케어 병원 외래 수가 시스템(OPPS) 및 메디케어 외래 수술 센터(ASC) 지급 시스템 규칙을 발표했다.
이 규칙은 2026년 1월 1일부터 시행되며, NOPAIN 법안을 시행하여 자격이 있는 비마약성 약물 및 장치에 대한 별도 메디케어 지급을 의무화하고 있다.
NOPAIN 법안은 2023년 통합 세입법의 일환으로 통증 관리에 사용되는 비마약성 약물 및 장치에 대한 환자의 접근을 증가시키기 위해 자격이 있는 비마약성 항목에 대한 추가 메디케어 환급을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.
최종 규칙에서 CMS는 인퓨시스템이 통증 관리 서비스 사업의 대부분에 사용하고 있는 ICU Medical의 CADD-SolisTM 주입 펌프와 Eitan Medical의 SapphireTM 주입 펌프가 자격 요건을 충족하여 NOPAIN 법안에 따라 별도 지급을 받을 수 있도록 한다고 확인했다.
HOPD 및 ASC에서 이 제품을 사용하는 경우, 2026년 1월 1일부터 관련 APC 지급 외에 별도의 메디케어 환급을 받을 수 있다.
CADD-SolisTM 주입 펌프와 SapphireTM 주입 펌프는 HOPD 및 ASC 환경에서 별도 지급을 받을 수 있는 고유한 브랜드별 HCPCS 코드가 부여되었다.
CMS의 이 결정은 HOPD 및 ASC 환경에서 메디케어 수혜자에게 임상적으로 입증된 비마약성 치료에 대한 접근을 향상시키기 위한 중요한 단계이다.CMS에서 계산하고 발표한 지급 한도는 최대 1,997.16달러이다.
CADD-SolisTM 주입 펌프에 대한 새로운 고유 HCPCS 코드 C9815와 Eitan의 SapphireTM 펌프에 대한 C9811 코드는 2026년 1월 1일부터 제공된 서비스에 대한 청구 제출에 사용할 수 있다.
NOPAIN 법안은 CMS가 보장된 수술 절차와 함께 제공되는 자격이 있는 비마약성 치료에 대해 2027년 12월 31일까지 별도 지급을 제공하도록 의무화하고 있다.
CADD-SolisTM 및 SapphireTM 주입 펌프는 이제 이 정책에 따라 이전에 포함된 외래 주입 통증 펌프와 함께 제공될 것이며, 이는 수술 후 치료에서 마약 의존도를 줄이는 것을 목표로 하고 있다.CMS는 3년 프로그램 동안 매년 자격이 있는 제품을 검토하고 승인할 것이다.
이 이니셔티브는 마약 위기를 해결하기 위해 보다 안전한 통증 관리 대안을 촉진하는 CMS의 광범위한 전략의 일환이다.
인퓨시스템즈홀딩스는 미국 내 주요 건강 관리 서비스 제공업체로, 내구성 있는 의료 장비 제조업체 및 의료 제공자를 위한 외래 치료를 촉진하고 있다.인퓨시스템의 서비스는 두 가지 플랫폼 모델로 제공된다.
첫 번째 플랫폼은 환자 서비스로, 복잡한 내구성 의료 장비 및 서비스가 포함된 클리닉에서 가정으로의 마지막 마일 솔루션을 제공한다. 환자 서비스 부문은 종양학, 통증 관리 및 상처 치료 사업으로 구성된다.
두 번째 플랫폼인 장치 솔루션은 환자 서비스 플랫폼을 지원하며, 직접 지불 고객으로부터 추가 비즈니스를 확보하기 위해 강력한 서비스 지향성을 활용한다. 장치 솔루션 부문은 직접 지불 임대, 펌프 및 소모품 판매, 생물 의학 서비스 및 수리로 구성된다.
미시간주 로체스터 힐즈에 본사를 두고 있는 회사는 현지 현장 고객 지원을 제공하며, 미시간, 캔자스, 캘리포니아, 매사추세츠, 텍사스 및 캐나다 온타리오에 우수 센터를 운영하고 있다.
인퓨시스템즈홀딩스에 대한 추가 정보는 www.infusystem.com에서 확인할 수 있다.
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