12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 12일, 아르쿠스바이오사이언스가 STAR-221 3상 연구의 중단을 발표했다. 이는 비효용성으로 인한 결정이다.
STAR-221 연구는 항-TIGIT 항체인 돔바날리맙과 항-PD-1 항체인 짐베렐리맙, 그리고 화학요법을 비교하여, 니볼루맙과 화학요법을 1차 치료제로 사용하는 고급 위암 및 식도암 환자에 대한 연구였다.
이 결정은 독립 데이터 모니터링 위원회의 권고에 따라 이루어졌으며, 전체 생존율(OS)에 대한 사전 지정된 중간 분석 결과를 검토한 후 내려졌다. 중간 분석 결과, 돔바날리맙 기반의 조합이 니볼루맙과 화학요법에 비해 OS를 개선하지 못한 것으로 나타났다.
돔바날리맙 기반 조합의 안전성 프로필은 니볼루맙과 화학요법과 유사했으며, 새로운 안전성 발견은 없었다. STAR-221과 2상 EDGE-Gastric 연구는 중단되며, 아르쿠스바이오사이언스와 길리어드 사이언스는 연구에 참여한 연구자들과 소통하여 환자들을 위한 적절한 단계를 결정하고, 이러한 결과를 더 잘 이해하기 위한 상세 분석을 진행할 예정이다.
기존 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 바탕으로 아르쿠스바이오사이언스는 최소한 2028년 하반기까지 계획된 운영을 자금 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 앞으로 아르쿠스바이오사이언스의 연구개발 투자와 자원은 잠재적인 최우수 HIF-2a 억제제인 카스다티판과 2026년에 임상에 진입할 것으로 예상되는 MRGPRX2 억제제를 포함한 신흥 소분자 염증 및 자가면역 프로그램에 집중될 예정이다.
아르쿠스바이오사이언스가 직면한 위험과 불확실성은 아르쿠스바이오사이언스의 가장 최근 정기 보고서의 '위험 요인' 섹션 및 아르쿠스바이오사이언스가 때때로 SEC에 제출하는 기타 서류에 더 자세히 설명되어 있으며, 이는 www.sec.gov에서 확인할 수 있다.
아르쿠스바이오사이언스는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트, 보완 또는 수정할 의무를 부인한다.
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