18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 18일, 오비드테라퓨틱스가 OV350의 1상 연구 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조로 포함된다.OV350은 최초의 KCC2 직접 활성제로, 인간에게 투여된 최초의 약물로 알려져 있다.이 연구는 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 주요 목표를 달성했다.
이 정맥 주사 프로그램의 결과는 회사의 경구 KCC2 직접 활성제 포트폴리오의 발전을 지원한다.
오비드테라퓨틱스의 사장 겸 COO인 메그 알렉산더는 "OV350은 KCC2를 약물화하는 데 있어 인간 안전성을 지원하는 귀중한 도구 프로그램이다. KCC2는 뇌의 새로운 치료 표적이며, 신경 과흥분성을 억제하는 마스터 스위치가 될 수 있다"고 말했다.이 연구의 결과는 이 새로운 기전의 계층이 추가 개발에 적합하다.
자신감을 주며, 올해 초 KCC2 직접 활성제 분자 및 제형의 개발에 투자하기로 한 결정을 강화한다.
OV4071의 1상/1b 연구를 2026년 1분기에 제출할 계획이며, 2026년 2분기에 임상 연구를 시작할 예정이다.
OV350은 16명의 건강한 참가자를 대상으로 한 탐색적 무작위, 위약 대조, 단일 상승 용량 연구에서 평가되었다.
50mg 및 100mg의 용량이 10분 동안 IV 주입으로 투여되었으며, 약동학 샘플링은 투여 후 48시간까지 진행되었다.
주요 발견으로는 50mg 및 100mg의 OV350 용량에서 기대되는 약리학적 활성 농도가 달성되었으며, 이는 KCC2 직접 활성제의 추가 임상 개발 가능성을 강화한다.OV350과 관련된 가장 빈번한 치료 유발 이상 반응은 두통이었다.
메스꺼움과 구토는 두통을 경험한 일부 참가자에서 발생했으며, 이는 OV350의 고유한 비표적 약리학으로 인한 것으로 여겨진다.
OV350과 관련된 치료 유발 중대한 이상 반응은 없었으며, 연구에서 중단 기준이 충족되지 않았다.약동학은 모든 용량에서 예측된 대로 나타났다.
qEEG 결과는 KCC2 조절의 예상 약리학적 영향을 위한 중앙 활동 및 스펙트럼 전력을 지지하는 것으로 관찰되었다.연구 결과는 향후 학회에 제출될 예정이다.
올해 초, 오비드는 자본 자원을 우선순위로 두고 OV4071 및 OV4041을 포함한 경구 직접 활성제 프로그램의 만성 제형 개발을 가속화하기로 결정했다.따라서 회사는 OV350 IV를 더 이상 임상에서 진행할 계획이 없다.오비드는 OV350의 결과가 KCC2 직접 활성제 포트폴리오의 발전을 지원한다고 믿는다.
이 포트폴리오는 여러 독특한 분자를 포함하고 있으며, 가장 발전된 후보는 OV4071로, 이는 약리학적 질병 모델에서 OV350보다 20배 더 강력한 경구 직접 활성제이다.
오비드는 파킨슨병 및 루이체 치매와 관련된 정신병 치료를 위한 1상/1b 안전성 및 개념 증명 임상 연구를 2026년 2분기에 시작할 예정이다.
이러한 조건은 높은 미충족 수요가 있으며, 검증된 평가 기준과 확립된 규제 경로를 가지고 있다.또한, 전통적인 비정형 항정신병 약물은 일반적으로 금기 사항이다.
회사는 OV4071의 약리학적 효과와 관련 메커니즘을 추가 신경정신적 상태, 예를 들어 조현병 및 기타 신경퇴행성 질환과 관련된 정신병 또는 불안과 같은 상태에서 특성화할 계획이다.
OV4071의 임상 전환과 동시에, 오비드는 자사의 독점 화합물 라이브러리에서 차세대 KCC2 활성제를 발전시키고 있다.이 분자들은 경구 및 주사 제형을 위해 설계되었다.KCC2는 뇌에서 억제 균형을 유지하는 신경 특이적 염소 수송체이다.
이 공동 수송체는 감마 아미노부티르산(GABA)이 억제 효과를 발휘할 수 있도록 하여 신경 흥분성을 조절하는 데 중요한 역할을 한다.
KCC2의 직접 활성화는 신경 과흥분성이 질병 및 증상 발현의 중심인 심각한 신경학적 및 신경정신적 상태를 치료하는 차별화된 기전 기반 접근법을 나타낸다.
오비드의 KCC2 프로그램은 뇌에서 흥분성/억제 균형을 회복하는 것을 목표로 하는 최초의 클래스 프랜차이즈를 구축하기 위해 설계되었다.
OV350은 KCC2의 최초의 클래스, 조사 중인 직접 활성제로, 억제 신호를 복원하고 과흥분성 신경 회로를 재조정하는 데 도움을 준다.
이 도구 프로그램의 데이터는 이 새로운 작용 기전의 안전성, 내약성, 약동학 및 약리학적 특성을 설정하는 데 유용하다.
오비드테라퓨틱스는 뉴욕에 본사를 둔 생명공학 회사로, 과도한 신경 흥분성으로 인한 뇌 질환 및 증상을 치료하기 위해 소분자 의약품을 개발하는 데 전념하고 있다.
오비드는 여러 신경학적 및 신경정신적 장애의 원인이 되는 신경 과흥분성과 관련된 내재적 및 외재적 요인을 조절하는 새로운 표적 소분자 후보의 파이프라인을 발전시키고 있다.
오비드는 치료 저항성 발작 및 기타 비공식 적응증에 대한 잠재적 치료제로서 차세대 GABA-아미노트랜스퍼제 억제제인 OV329를 개발하고 있으며, KCC2 수송체를 직접 활성화하는 OV4071 및 기타 후보를 개발하고 있다.
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