30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 29일, 블루제이다이어그노스틱스가 상업 규모의 IL-6 항체 생산 완료를 발표했다.
이 회사는 염증 및 중환자 치료와 관련된 바이오마커인 인터루킨-6(IL-6)를 타겟으로 하는 다가항체와 단일클론 항체의 상업 규모 생산을 완료했다.
회사는 다가항체와 단일클론 항체 모두 내부 성능 기준을 충족했으며, 이는 임상 및 향후 상업적 응용을 위한 Symphony™ 카트리지 제조에 사용될 예정이다.
블루제이는 제3자 및 내부 개발 면역원으로부터 다가항체를 생성했으며, 자사의 독점 면역원으로부터 생산된 항체를 지적 재산 전략을 지원하기 위한 지속적인 개발 활동에 활용할 계획이다.
회사가 생산한 단일클론 항체는 IL-6 분석에서 검출 항체로 사용되며, 내부 테스트를 통해 수용 가능한 결합, 특이성 및 신호 성능 특성을 입증했다.
현재 항체 재고를 기반으로 블루제이는 900만 개 이상의 Symphony 카트리지를 임상 및 상업적 제조 목적으로 지원할 수 있는 충분한 물질을 보유하고 있다.또한, 필요에 따라 추가 항체를 생산할 수 있는 능력을 갖추었다.
회사는 Symphony™가 개발 중이며 추가 검증, 규제 검토 및 승인을 받아야 하며, 이러한 활동의 시기나 성공에 대한 보장은 없다.
블루제이다이어그노스틱스는 환자 결과 개선에 초점을 맞춘 의료 진단 회사로, Symphony 시스템을 통해 패혈증 분류 및 질병 진행 모니터링을 위한 비용 효율적이고 신속한 근접 환자 테스트 시스템을 제공하고 있다.
현재 Symphony 시스템에 대한 규제 승인이 없으며, 미국에서 진단 제품으로 마케팅하기 위해서는 미국 식품의약국의 규제 승인을 받아야 한다.
블루제이의 첫 번째 제품 후보인 IL-6 테스트는 약 20분 내에 '샘플-결과'를 제공하여 의료 전문가들이 더 빠르고 나은 분류 및 치료 결정을 내릴 수 있도록 설계되었다.
투자자 연락처는 Neil Dey이며, 이메일은 neil.dey@bluejaydx.com, 전화번호는 978-631-0310이다.
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