5일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2026년 전략적 전망을 발표하며, Revita® 및 Rejuva® 프로그램을 통한 임상 및 규제 이정표를 강조했다.
2026년 1월 말에는 REMAIN-1 Midpoint Cohort의 6개월 무작위 데이터가 예상되며, 2026년 하반기에는 REMAIN-1 Pivotal Cohort의 6개월 데이터와 PMA 제출 가능성이 있다.
현재 프랙틸헬스는 약 856억 원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 계획된 이정표를 지원하는 데 사용될 예정이다.
2025년 8월 자금 조달에서 Tranche A 워런트 행사로 230억 원의 총 수익을 확보했으며, 이는 2027년 초까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
프랙틸헬스의 공동 창립자이자 CEO인 하리트 라자고팔란은 "2026년을 정의하는 해로 만들기 위해 임상 및 규제 이정표의 실행에 집중하고 있다"고 말했다.
그는 "우리는 비만의 근본 원인을 해결하기 위해 설계된 외래 내시경 치료인 Revita를 신속하게 발전시키고 있으며, 올해에는 GLP-1 기반 약물 중단 후 비만 관리의 가장 큰 문제인 체중 유지에 대한 중요한 데이터를 제공할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.2026년에는 Revita의 임상 및 규제 이정표를 통해 중요한 진전을 이룰 계획이다.
REMAIN-1 프로그램은 GLP-1 체중 유지의 유효성을 검증하는 데 중점을 두고 있으며, 임상 개발과 규제 전략을 조정하고 있다.
2026년 Revita의 예상 이정표로는 1월 말 REMAIN-1 Midpoint Cohort의 6개월 무작위 데이터, 2026년 초 REMAIN-1 Pivotal Cohort의 무작위화 완료, 2026년 2분기 REVEAL-1 Cohort의 1년 데이터, 2026년 3분기 REMAIN-1 Midpoint Cohort의 1년 데이터, 2026년 하반기 REMAIN-1 Pivotal Cohort의 6개월 데이터 및 PMA 제출 가능성이 포함된다.
Rejuva 플랫폼은 2026년 임상 검증을 향해 계속 발전할 계획이며, T2D 환자를 대상으로 한 RJVA-001의 첫 번째 인체 평가가 기대된다.
2025년 하반기에는 유럽 및 호주에서 RJVA-001 FIH 연구를 위한 임상 시험 신청서를 완료했다.
2025년 12월 31일 기준으로 프랙틸헬스는 약 815억 원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 1월 2일에는 추가로 41억 원의 수익을 확보하여 총 856억 원의 현금을 보유하게 됐다.현재의 현금 및 현금성 자산은 2027년 초까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.
프랙틸헬스는 비만 및 T2D 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 개발하는 대사 치료 회사로, 50년간의 치료 발전에도 불구하고 비만과 T2D는 여전히 증가하는 문제로 남아 있다.
회사는 만성 증상 관리에서 질병 수정 치료로의 전환을 목표로 하고 있으며, 35개의 미국 특허와 약 45개의 미국 출원 중인 특허를 보유하고 있다.
프랙틸헬스의 Revita는 비만의 근본 원인인 장의 역할을 활용하여 설계되었으며, GLP-1 기반 약물 중단 후 비만 환자를 위한 체중 유지에 대한 FDA의 혁신 기기 지정을 받았다.
Rejuva 플랫폼은 비만 및 T2D 치료를 위한 차세대 유전자 치료제를 개발하는 데 중점을 두고 있으며, RJVA-001의 첫 번째 환자 투여가 2026년 하반기에 이루어질 것으로 기대된다.
현재 프랙틸헬스는 약 856억 원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 초까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.
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