12일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로키드니가 투자자 프레젠테이션을 업데이트했다.이 프레젠테이션은 고위 경영진이 투자자 및 분석가와 상호작용할 때 사용할 예정이다.
프레젠테이션은 회사 웹사이트에서 확인할 수 있으며, Exhibit 99.1로 첨부되어 있다.
이 정보는 Regulation FD에 따라 제출된 것이며, 1933년 증권법에 따라 등록된 문서에 포함되지 않는다.
따라서 이 보고서의 정보는 투자 결정을 내리기 전에 고려해야 할 중요한 정보로 간주되지 않는다.2025년은 프로키드니에게 중대한 해였다.
FDA와의 협의를 통해 rilparencel의 가속 승인 경로를 정립했으며, eGFR 기울기를 대리 지표로 사용하기로 했다.
또한, 미국 신장학회에서 긍정적인 Phase 2 REGEN-007 데이터를 발표했으며, Phase 3 PROACT 1 연구에서의 등록이 활발히 진행되고 있다.
2026년에는 가속 승인 효능 분석을 위한 등록을 완료할 계획이며, FDA와의 대화를 유지하여 2027년 하반기 BLA 제출을 준비할 예정이다.
프로키드니는 만성 신장 질환 치료에 혁신과 실행을 통해 변화를 가져오고 있으며, 고급 CKD 치료가 더 많은 옵션과 희망을 의미하는 미래를 구축하고 있다.현재 미국 내 3b/4기 CKD 환자 수는 100만 명 이상이며, 시장 기회가 크다.
프로키드니는 2026년까지 자금이 지속될 것으로 예상하고 있으며, 2027년 중반까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 보인다.
현재 발행된 주식 수는 300,834,379주이며, 현금 보유액은 2억 7,200만 달러에 달한다.이 재무 상태는 회사의 성장 가능성을 뒷받침하고 있다.
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