12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 프라임메디슨이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.
해당 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 이 보고서에 포함된 내용으로 참조된다.
회사의 웹사이트에 대한 언급은 비활성 텍스트 참조용으로만 사용되며, 웹사이트의 내용은 이 현재 보고서에 포함된 것으로 간주되지 않는다.
이 항목 7.01의 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
프라임메디슨의 발표 자료에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이 발표 자료에 포함된 역사적 사실 이외의 모든 진술은 미래 예측 진술이다.
일부 경우, '목표', '예상', '가정', '믿음', '고려', '계속', '가능성', '설계', '예상', '목표', '희망', '의도', '수행', '예측', '위치', '가능성', '잠재력', '프로젝트', '추구', '전략', '목표', '실행', '예정' 및 기타 유사한 표현을 통해 미래의 사건 및 경향을 나타내는 미래 예측 진술을 식별할 수 있다.
이러한 미래 예측 진술은 프라임 편집이 질병의 원인 변이를 교정할 수 있는 잠재력, AATD 및 윌슨병 프로그램의 지속적인 개발 및 발전, IND 및/또는 CTA 신청의 제출 시기, 초기 데이터 발표 시기, 연구 및 개발 프로그램의 진행 및 결과, PM359의 1/2상 시험 데이터의 중요성, FDA와의 규제 상호작용, PM359의 환자 제공 가능성, 프라임 편집의 안전성 프로필, 임상 검증 및 지속적인 장기 가치 창출의 시기 및 능력, 프라임 편집 플랫폼의 모듈성 및 그 이점, Cystic Fibrosis Foundation과의 2025년 협약, 브리스톨 마이어스 스퀴브와의 협력 및 그 잠재적 이점, 프라임 편집의 범위 및 비유전 질병에 대한 잠재력, 비바이러스 및 바이러스 전달 시스템의 지속적인 개발 및 최적화, 프라임 편집 기술에 대한 지적 재산권 보호 범위, 사업 및 기술에 대한 전략적 계획의 실행, 미국 및 외국의 규제 개발, 경쟁업체 및 산업 관련 개발, 비용, 자본 요구 사항 및 추가 자금 조달 필요성에 대한 추정, 현금 소진 예상 일정 및 미래 재무 성과에 대한 기대를 포함한다.
실제 결과나 사건은 여러 위험과 불확실성으로 인해 계획, 의도 및 기대와 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 위험, 불확실성 및 중요한 요소는 최근 연례 보고서의 '위험 요소' 섹션 및 증권 거래 위원회에 제출된 후속 서류에 설명되어 있다.
프라임메디슨은 2026년 1H에 PM577 IND 및/또는 CTA를 제출할 예정이며, 1상 임상 시험을 시작할 계획이다.일반적인 변이에 대한 후속 프라임 편집기를 발전시킬 예정이다.
PM577의 초기 임상 데이터 발표와 함께 플랫폼 모듈성을 활용하여 추가적인 일반적인 변이에 대한 기회를 창출할 예정이다.
AATD의 경우, PM647 IND 및/또는 CTA를 중반에 제출하고, 1상 임상 시험을 시작하며, PM647의 초기 임상 데이터를 발표할 예정이다.
프라임메디슨은 CGD 프로그램에서 편집된 CD34+ 세포 분석을 통해 오프 타겟 편집을 감지하지 못했으며, PM359의 임상 데이터는 새로운 치료법의 기초로서 프라임 편집의 가능성을 입증했다.
PM359의 안전성 프로필은 허용 가능한 부작용을 보였으며, 이식 후 2-3주 이내에 신속한 중성구 및 혈소판 이식이 확인되었다.
프라임메디슨의 재무 상태는 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금 등가물, 투자 및 제한된 현금이 2억 2,700만 달러에 달하며, 2027년까지의 현금 소진이 예상된다.
이러한 재무 상태는 향후 연구 개발 및 임상 시험을 위한 자금 조달에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.
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