21일 미국 증권거래위원회에 따르면 이온바이오파마가 오늘 FDA와의 BPD 2a 미팅을 진행했고, 공식 회의록을 기다리고 있다.
또한, 이온바이오파마의 주주들은 오늘 11월에 발표된 거래 완료를 위한 제안에 찬성 투표를 했다.
이온바이오파마는 미국 시장에 ABP-450(프라보툴리늄톡신A)를 BOTOXÒ(오나보툴리늄톡신A)의 바이오시밀러로 개발하여 진입하기 위해 노력하는 생명공학 회사이다.
이온바이오파마는 오늘 FDA와의 예정된 BPD 2a 미팅을 진행했고, 공식 회의록을 수령한 후 회의의 내용과 결과에 대해 논의할 예정이다.
또한, 오늘 특별 회의를 통해 주주들은 회사의 사모 투자 공모(PIPE) 자금 조달 및 대웅제약이 보유한 전환사채 교환과 관련된 나머지 발행을 승인했다.
대웅제약과의 전환사채 교환은 오늘 주주 승인 후 완료됐으며, 회사의 부채를 크게 줄이고 자본 구조를 단순화할 것으로 기대된다.
이온바이오파마는 2026년 1월 27일 화요일에 PIPE 자금 조달의 두 번째 마감을 진행할 예정이다.
이온바이오파마의 로브 뱅크로프트 CEO는 "2026년 초에 계속해서 진전을 이루고 있다. FDA와의 BPD 2a 미팅 완료는 중요한 절차적 이정표이며, 공식 회의록을 약 30일 이내에 수령할 것으로 기대하고 있으며, 이는 ABP-450 개발의 여러 단계를 알리는 데 도움이 될 것이다"라고 말했다.
이온바이오파마는 BOTOXÒ와의 바이오시밀러 개발을 통해 미국 치료용 신경독 시장에 접근하고 있으며, 이 시장은 연간 30억 달러를 초과하는 규모이다.
이온바이오파마의 주요 자산인 ABP-450은 대웅제약이 현재 cGMP에 따라 제조하고 있으며, 인도, 멕시코, 필리핀에서 바이오시밀러로 승인됐다.
이온바이오파마는 미국, 캐나다, 유럽연합, 영국 및 기타 국제 지역에서 ABP-450의 치료적 적응증에 대한 독점 개발 및 유통 권리를 보유하고 있다.
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