27일 미국 증권거래위원회에 따르면 카디프온콜로지(증권코드: CRDF)는 2026년 1월 27일, RAS 변이 전이성 대장암(mCRC) 환자를 대상으로 한 CRDF-004 임상 2상 시험에서 긍정적인 업데이트를 발표했다.
이 임상 시험은 온반세르티브를 표준 치료 요법인 FOLFIRI/베바시주맙(bev) 또는 FOLFOX/bev와 병용하여 평가한 무작위 용량 탐색 시험이다.
임상 데이터에 따르면, 온반세르티브와 FOLFIRI/bev를 병용한 환자에서 여러 효능 지표에서 용량 의존적인 이점이 나타났다.
이 시험에서 온반세르티브와 FOLFIRI/bev 조합은 FOLFOX/bev 조합보다 더 나은 성과를 보였다.
이러한 결과를 바탕으로 카디프온콜로지는 RAS 변이 mCRC 환자에 대한 등록 시험에서 30mg의 온반세르티브 용량을 선택했다.
카디프온콜로지는 FDA와의 협의를 통해 시험 설계를 최종화한 후 올해 말 등록 프로그램을 시작할 계획이다.
카디프온콜로지의 임시 CEO인 마니 모힌드루 박사는 "이 데이터는 RAS 변이 mCRC 환자에서 온반세르티브와 FOLFIRI/bev의 조합이 유망한 이점을 보여준다"고 말했다. 이어 "우리는 여러 효능 지표에서 일관된 용량 의존적 치료 이점을 관찰했으며, 상대적으로 적은 환자 수에서도 통계적 유의성을 달성했다"고 덧붙였다.
1차 치료 옵션이 부족한 mCRC 환자들에게 온반세르티브는 새로운 치료 가능성을 제시하고 있다.카디프온콜로지는 2026년 상반기 중 최종 데이터와 등록 계획을 제공할 예정이다.
현재 카디프온콜로지는 온반세르티브의 안전성과 내약성을 지속적으로 확인하고 있으며, 주요 부작용은 관찰되지 않았다.
또한, 카디프온콜로지는 2026년 1월 27일 오전 8시 30분(동부 표준시) / 오전 5시 30분(태평양 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
카디프온콜로지의 재무 상태는 현재 임상 개발 단계에 있으며, 온반세르티브의 긍정적인 임상 결과에 힘입어 향후 성장 가능성이 높아 보인다.
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