17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 17일, 액섬 테라퓨틱스는 알켐 래버러토리즈와 SUNOSI®(솔리암페톨) 관련 특허 소송을 해결하기 위한 합의 계약을 체결했다.
이 소송은 알켐이 미국 식품의약국에 SUNOSI의 제네릭 버전 판매 승인을 요청하는 약식 신약 신청서를 제출함에 따라 발생한 것으로, 현재 뉴저지 지방법원에서 진행 중이다.
합의 계약에 따라 액섬은 SUNOSI에 대한 소아 독점권이 부여될 경우 2040년 9월 1일 이후 또는 소아 독점권이 부여되지 않을 경우 2040년 3월 1일 이후에 알켐이 SUNOSI의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 라이센스를 부여할 예정이다.이는 FDA의 승인과 일반적인 조건 및 예외에 따라 이루어진다.
당사자에 대해 SUNOSI와 관련하여 제기한 유사한 특허 소송은 여전히 뉴저지 지방법원에서 진행 중이다.합의 계약은 미국 연방거래위원회와 미국 법무부의 검토를 받게 된다.보도자료의 전체 텍스트는 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기에서 참조된다.
액섬 테라퓨틱스는 중추신경계(CNS) 질환 치료의 새로운 시대를 선도하는 생명공학 회사로, 치료의 중요한 격차를 식별하고 환자 결과의 의미 있는 발전을 가능하게 하는 차별화된 제품을 개발하는 데 중점을 두고 있다.
액섬의 신경과학 포트폴리오는 주요 우울 장애, 기면증과 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 과도한 주간 졸림, 편두통에 대한 FDA 승인 치료제를 포함하고 있으며, 미국에서 1억 5천만 명 이상에게 영향을 미치는 다양한 심각한 신경학적 및 정신적 질환을 다루는 여러 후기 단계 개발 프로그램을 보유하고 있다.
액섬은 환자와 그 가족이 번영할 수 있도록 뇌의 가장 큰 문제를 해결하는 사명을 가지고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1579428/000119312526053009/0001193125-26-053009-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
