19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 19일, 트래비어 테라퓨틱스가 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 회계연도의 재무 결과를 발표했다.
미국 내 FILSPARI의 순 제품 판매는 1억 3천만 달러에 달하며, 이는 전년 동기 대비 108% 성장한 수치다.
이번 분기 동안 908개의 새로운 환자 시작 양식(PSF)이 접수되었으며, 이는 역대 최고 기록이다.
2025년 전체 연간 미국 내 FILSPARI의 순 제품 판매는 3억 2천만 달러로, 전체 순 제품 판매는 4억 1천만 달러에 이른다.
FILSPARI의 FSGS에 대한 PDUFA 목표 행동 날짜는 2026년 4월 13일로 예정되어 있으며, 승인이 될 경우 성공적인 상업 출시를 위한 준비가 완료되었다.
또한, 고전적 HCU에 대한 pegtibatinase의 주요 3상 HARMONY 연구의 등록 활동이 재개되었다.
트래비어 테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 에릭 듀브 박사는 "2025년은 트래비어에게 의미 있는 발전의 해였으며, 상업적 실행과 장기 성장 전망을 강화했다"고 말했다.
"IgA 신병증에서 FILSPARI의 지속적인 채택은 그 기초적 위치를 강조하며, 환자와 의사에게 긍정적인 영향을 미치고 있다.
동시에, 우리는 FSGS에서의 잠재적 출시를 위한 준비를 마무리하고, 고전적 HCU에 대한 pegtibatinase의 3상 HARMONY 연구를 진행함으로써 희귀 신장 및 대사 질환에서의 리더십을 확장하고 있다.
이러한 노력은 단기적으로 더 많은 환자에게 도달할 수 있는 잠재력을 높이고, 지속 가능한 장기 성장의 궤도를 강화한다."
2025년 4분기 미국 내 순 제품 판매는 1억 2천 660만 달러로, 2024년 같은 기간의 7천 350만 달러와 비교된다.
2025년 전체 연간 순 제품 판매는 4억 1천 460만 달러로, 2024년 같은 기간의 2억 2천 670만 달러와 비교된다.이러한 증가는 FILSPARI 판매의 성장에 기인한다.
2025년 4분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 5천 790만 달러로, 2024년 같은 기간의 6천 210만 달러와 비교된다.
2025년 전체 연간 R&D 비용은 2억 6천 600만 달러로, 2024년 같은 기간의 2억 1천 750만 달러와 비교된다.
이러한 감소는 pegtibatinase 개발과 PROTECT 및 DUPLEX 시험의 완료로 인한 FILSPARI 개발 관련 비용 감소에 기인한다.
비GAAP 조정 기준으로 R&D 비용은 4천 540만 달러로, 2024년 같은 기간의 5천 860만 달러와 비교된다.
2025년 4분기 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 1억 1천 694만 달러로, 2024년 같은 기간의 6천 950만 달러와 비교된다.
2025년 전체 연간 SG&A 비용은 3억 3천 720만 달러로, 2024년 같은 기간의 2억 6천 410만 달러와 비교된다.
이러한 차이는 2026년 FSGS 출시 준비에 대한 투자, FILSPARI 로열티의 자본화에 따른 감가상각 비용 증가, IgAN에서 FILSPARI 상업화에 대한 투자 증가에 기인한다.
비GAAP 조정 기준으로 SG&A 비용은 7천 600만 달러로, 2024년 같은 기간의 5천 160만 달러와 비교된다.
2025년 4분기 총 기타 수익은 1천 140만 달러로, 2024년 같은 기간의 40만 달러와 비교된다.
2025년 전체 연간 총 기타 수익은 1천 360만 달러로, 2024년 같은 기간의 330만 달러와 비교된다.
2025년 4분기 순이익은 270만 달러, 즉 기본 주당 0.03 달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 6천 30만 달러, 즉 기본 주당 0.73 달러와 비교된다.
2025년 전체 연간 순손실은 2천 550만 달러, 즉 기본 주당 0.29 달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 3억 2천 150만 달러, 즉 기본 주당 4.08 달러와 비교된다.
비GAAP 조정 기준으로 2025년 4분기 순이익은 3천 330만 달러, 즉 기본 주당 0.37 달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 3천 900만 달러, 즉 기본 주당 0.47 달러와 비교된다.
2025년 전체 연간 비GAAP 조정 기준 순이익은 8천 110만 달러, 즉 기본 주당 0.91 달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 2억 4천 100만 달러, 즉 기본 주당 3.05 달러와 비교된다.
2025년 12월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 3억 2천 280만 달러에 달한다.
회사는 2026년 상반기에 Mirum Pharmaceuticals로부터 2천 500만 달러의 매출 기반 이정표 지급을 받을 것으로 예상하고 있다.FILSPARI는 IgA 신병증 환자의 신장 기능 저하를 늦추기 위해 사용된다.
그러나 FILSPARI는 간독성과 태아 독성의 위험으로 인해 제한된 프로그램을 통해서만 제공된다.
간독성의 경우, FILSPARI 치료를 받은 환자의 최대 3.5%에서 아미노전이효소의 상승이 관찰되었으며, 치료 시작 전 및 치료 중 매 3개월마다 아미노전이효소와 빌리루빈을 측정해야 한다.
또한, FILSPARI는 임신 중 사용이 금지되며, 임신 가능성이 있는 환자는 치료 시작 전 임신을 배제해야 한다.
2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 바탕으로, 트래비어 테라퓨틱스는 현재 3억 2천 280만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 전체 연간 순손실은 2천 550만 달러로, 이는 2024년의 3억 2천 150만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다.
이러한 재무 상태는 회사의 지속적인 성장 가능성을 나타내며, 향후 FILSPARI의 상업적 성공 여부에 따라 더욱 긍정적인 전망을 기대할 수 있다.
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