23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 23일, 망고슈티컬스는 자사의 독점 항바이러스 화합물 MGX-0024에 대한 새로운 데이터를 발표했다.
인도에서 실시된 약 29,000마리의 상업용 가금류 현장 시험에서 호흡기 관련 사망이 제로였으며, 정부 주관의 도전 연구에서 H5N1에 대한 예방 효과를 입증했다.
이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 이 항목 7.01에 참조로 포함된다.
망고슈티컬스는 다양한 건강 및 웰니스 제품을 개발, 마케팅 및 판매하는 회사로, MangoRx 및 PeachesRx 브랜드를 통해 안전한 원격 의료 플랫폼을 운영하고 있다.
2025년 말 파트너인 IntraMont Technologies에서 발행한 기술 보고서와 ICAR-국립고위험동물질병연구소(NIHSAD)에서 서명한 최종 보고서는 MGX-0024가 상업용 가금류 환경에서 호흡기 질병의 영향을 줄이고, H5N1 및 뉴캐슬병, IBH, ILT 등과 같은 호흡기 질병에 대한 조기 보호를 제공할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 뒷받침한다.
인도 타밀나두의 두라이스와미 및 라구파티 농장에서 실시된 세 개의 독립 상업 현장 시험에서 약 29,000마리의 육계가 MGX-0024가 주입된 음용수를 생후 14일경부터 시장 연령(37~48일)까지 제공받았다.이 과정에서 항생제나 항바이러스제를 사용하지 않았다.
모든 농장에서 호흡기 병원체로 인한 사망자는 제로였으며, 이는 의심되는 조류 인플루엔자 및 마이코플라스마 감염과 같은 바이러스 또는 세균 원인으로 인한 것이었다.
역사적인 농장 데이터와 인근의 비처리 농장에서는 약 50%의 호흡기 관련 사망률이 예상되었으며, 이는 대략 14,500마리에 해당한다.기록된 사망자는 수가 적었으며, 주로 열 스트레스와 같은 비호흡기 원인과 관련이 있었다.
이 결과는 2025년 5월의 현장 연구를 기반으로 하며, 치료 그룹에서 약 8,000~10,000마리의 조류에서 호흡기 관련 사망이 제로였던 것을 보고했다.현재 결과는 훨씬 더 큰 인구와 여러 독립적인 장소에서 그 성과를 재현하고 있다.
현장 시험에서의 진단 확인은 임상 관찰과 농장 기록에 의존했으며, 상업적 제약으로 인해 모든 조류에 대해 추가적인 PCR 또는 혈청학적 검사가 균일하게 적용되지 않았다.
현장 데이터와 함께, Vipragen Biosciences가 ICAR-NIHSAD에서 BSL-3 실험실 조건 하에 실시한 엄격한 통제 도전 연구는 MGX-0024를 특정 병원체가 없는 층계 병아리에서 평가했다.
병아리는 수정된 2단계 프로토콜에 따라 10⁵ EID₅₀의 용량으로 비강 도전 전에 24~48시간 동안 음용수를 통해 MGX-0024를 투여받았다.
48시간 전 치료 그룹에서는 비처리 대조군에 비해 사망률이 최대 60% 감소했으며(사망 2명 대 대조군 5명), 평균 사망 시간은 대조군의 5.86일에 비해 10.71일로 유의미하게 연장되었다.
생존한 조류는 간헐적이고 낮은 수준의 바이러스 배출만 보였으며, 14일째 H5 항체에 대해 혈청 음성이었다.이는 감염 확립에 대한 효과적인 조기 간섭을 시사한다.
이 소규모 통제 실험실 연구(n=7)는 예방 활동에 대한 유망한 초기 증거를 제공하지만, 자연 노출에 대한 더 큰 현장 검증을 대체할 수는 없다.
Jim Intrater, IntraMont Technologies의 사장은 “이 결과는 의미 있는 진전을 나타낸다”고 말했다.
“실제 상업 농장에서 관찰된 호흡기 관련 사망을 제거하고, 통제된 H5N1 도전에서 명확한 예방 신호를 보인 MGX-0024는 고질적인 호흡기 문제를 관리하고 조류 인플루엔자 위협에 대한 생물 보안을 지원하는 유망한 도구로 자리잡고 있다.” MGX-0024는 선택된 폴리페놀과 아연으로 구성된 GRAS 분류의 제형으로, 표준 농장 음용수 시스템을 통해 투여된다.
이는 호흡기에서 바이러스 부착 및 복제를 억제하는 지속적인 물리-화학적 장벽을 형성하여 비백신, 비항생제 접근 방식을 제공한다.
지적 재산권은 미국 특허 제11,517,523호 및 유럽연합, 캐나다, 중국, 인도, 호주, 일본의 해당 특허로 보호되며, 추가 신청이 진행 중이다.
망고슈티컬스의 CEO인 Jacob Cohen은 “우리는 인도와 같은 주요 시장에서 유통업체, 농장 및 기관의 강한 관심을 받으며 이 프로그램을 계속 발전시키고 있다”고 말했다.
“우리는 생산을 확대하고 가격 및 물류를 정제하고 있으며, 파트너인 IntraMont Technologies는 미국, 호주, 영국, 캐나다 등에서 규제 논의에 적극 참여하고 있다.
이는 항생제 사용 감소 및 지속 가능한 가금류 생산에 대한 글로벌 트렌드와 잘 맞아떨어진다.” 망고슈티컬스와 IntraMont는 인도에서 추가 다농장 연구를 계획하고 있으며, USDA, BARDA 및 국제 동등 기관을 통한 보조금 기회를 추구하고 있다.상업적 논의와 잠재적 출시 활동이 진행 중이며, 선택된 시장에서의 가용성이 예상된다.
이 보도자료는 MGX-0024의 잠재적 효능, 상업적 출시 및 규제 승인에 대한 진술을 포함한 미래 지향적 진술을 포함하고 있다.
회사의 계획은 규제 당국과의 협력, 자금 확보 및 연구 확대를 포함하며, 이는 실현되지 않을 수 있다.
망고슈티컬스는 Solice International이 제공한 데이터를 독립적으로 검증하지 않았으며, 투자자와 이해관계자는 이러한 초기 결과에 과도한 신뢰를 두지 말 것을 권장한다.
연구 방법론 및 결과에 대한 추가 세부정보는 info@mangorxipholdings.com으로 문의하면 된다.
회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 미래 지향적 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.
망고슈티컬스는 남성 건강 및 웰니스 제품과 서비스를 개발하는 데 집중하고 있으며, 현재 발기부전, 모발 성장, 호르몬 대체 요법 및 체중 관리와 관련된 제약 기반 제품을 제공하고 있다.
관심 있는 소비자는 MangoRx의 원격 의료 플랫폼을 통해 원활한 경험을 할 수 있으며, 처방 요청은 면허가 있는 의료 제공자가 검토하고 승인될 경우, 파트너 조제 약국을 통해 환자의 문앞으로 신속하게 배송된다.
회사는 이러한 진술이 달성될 것이라는 보장을 하지 않으며, 따라서 이러한 진술에 과도한 신뢰를 두지 말 것을 권장한다.
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