24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 24일, 카디프 온콜로지가 2025년 12월 31일로 종료된 전체 연도 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.
카디프 온콜로지는 RAS 변이가 있는 전이성 대장암에 대한 2상 CRDF-004 임상 시험에서 긍정적인 업데이트를 보고했다.30mg 온반세르티브와 FOLFIRI/bev 조합이 다음과 같은 결과를 보여주었다.
객관적 반응률(ORR)은 72.2%로, FOLFOX/bev 및 FOLFIRI/bev의 조합에서 43.2%와 비교된다. 무진행 생존 기간(PFS)에서 조합 SoC에 비해 유의미한 개선이 있었으며, HR은 0.37, p<0.05로 나타났다. 이러한 데이터는 30mg 온반세르티브 용량을 FOLFIRI/bev와 조합하여 등록 프로그램에 포함할 수 있음을 뒷받침하며, 자세한 데이터와 등록 계획은 2026년 상반기에 발표될 예정이다.
카디프 온콜로지의 임시 CEO인 마니 모힌드루 박사는 "카디프 온콜로지는 2026년을 강력한 임상 모멘텀과 함께 시작하며, RAS 변이가 있는 전이성 대장암에서 온반세르티브를 발전시킬 명확한 경로를 가지고 있다"고 말했다.
2025년의 초점은 엄격한 임상 실행에 있었으며, 이는 온반세르티브의 환자 결과 개선 가능성을 뒷받침하는 점점 더 설득력 있는 증거를 생성할 수 있게 했다.
CRDF-004 시험은 온반세르티브가 FOLFIRI/bev에 추가되었을 때 일관된 용량 의존적 치료 이점을 보여주었으며, 대조군에 비해 반응률이 거의 30% 개선되었고, 무진행 생존 기간 측정에서 고무적인 지속성 경향을 보였다.
이 데이터는 이전에 온반세르티브 + FOLFIRI/bev로 치료받은 비베바시주맙 환자에 대한 2차 시험에서 보았던 것과 일치한다. 이 환자 집단에 대한 의미 있는 혁신이 20년 이상 없었던 만큼, 이러한 결과는 혁신적인 진전을 나타낸다.카디프 온콜로지는 2025년 12월 31일로 종료된 분기 동안의 주요 성과를 발표했다.2026년 1월, 카디프는 CRDF-004에서 긍정적인 업데이트를 보고했다.
30mg 온반세르티브 + FOLFIRI/bev 조합이 72.2%의 확인된 객관적 반응률을 달성했으며, 이는 조합 SoC의 43.2%와 비교된다. 30mg 온반세르티브 용량은 FOLFIRI/bev와 조합하여 무진행 생존 기간에서 유의미한 개선을 보여주었으며, HR은 0.38로 나타났다. 조합 SoC인 FOLFOX/bev 및 FOLFIRI/bev에 비해 추가적인 독성이 관찰되지 않았다.
이러한 결과를 바탕으로 카디프는 30mg 온반세르티브를 FOLFIRI/bev와 조합하여 등록 개발로 진행할 계획이다. 카디프는 2026년 상반기에 FDA와의 논의 후 온반세르티브의 등록 계획을 공유할 예정이다.
카디프는 2026년 1월, 임상 개발의 전환을 지원하기 위해 경영진 변화를 발표했다. 마니 모힌드루 박사는 2021년부터 카디프 이사회의 일원으로 활동해온 경험이 풍부한 생명공학 경영자로 임시 CEO로 임명되었다. 브리짓 린지는 최고 회계 책임자로 승진하여 회사의 재무 기능의 연속성을 보장하고 있다. 카디프는 영구적인 CEO와 CFO를 찾기 위한 검색을 시작했다.
2025년 12월, ASH 2025에서 만성 골수단핵구성 백혈병(CMML)에서 온반세르티브 단독 요법을 평가한 임상 데이터가 발표되었다. 이 용량 증량 시험(N=9)에서 온반세르티브는 일반적으로 잘 견디며 약 40%의 환자에서 초기 효능을 보여주었고, 한 환자는 최적의 골수 반응을 달성했다. 이러한 임상 결과는 온반세르티브의 혈액 및 고형 종양에서의 잠재적 활성을 추가로 검증한다.
2025년 전체 재무 결과에 따르면, 2025년 12월 31일 기준으로 카디프 온콜로지는 약 5830만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있다. 현재 운영 및 임상 계획과 예상 지출을 바탕으로, 카디프는 기존 현금 자원이 2027년 1분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.
2025년 12월 31일로 종료된 연도의 총 운영 비용은 약 4960만 달러로, 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 4930만 달러와 비교된다. 30만 달러의 증가는 주로 전략 자문 서비스와 현재 기간에 기록된 직원 분리 비용 증가에 기인한다. 이 증가는 임상 시험 활동 및 외부 서비스와 관련된 R&D 비용 감소로 부분적으로 상쇄되었다. R&D 비용 감소는 현재 기간 동안 주식 기반 보상 비용 증가로 부분적으로 상쇄되었다.
카디프 온콜로지는 PLK1 억제를 통해 혁신적인 암 치료제를 발전시키는 임상 단계의 생명공학 회사이다. 카디프의 주요 자산인 온반세르티브는 RAS 변이가 있는 전이성 대장암에 대한 1차 치료를 위해 현재 2상 시험에서 평가되고 있으며, 높은 미충족 수요가 있는 대규모의 서비스가 부족한 환자 집단을 대상으로 하고 있다. 온반세르티브는 현재 진행 중인 연구자 주도 시험을 통해 PLK1 기반 암에서도 조사되고 있으며, 치료하기 어려운 종양에서 강력한 단일 요법 임상 활성을 보여주었다.
카디프 온콜로지의 재무 상태는 2025년 12월 31일 기준으로 총 자산이 6188만 달러, 총 부채가 1649만 달러로 나타났다. 주주 자본은 4538만 달러로, 이는 회사의 재무 건전성을 나타낸다.
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