25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 25일, 템페스트 테라퓨틱스가 "TPST-2003의 진행 중인 REDEEM-1 시험 중간 결과 발표, 2026년 미국 등록 연구 준비"라는 제목의 보도자료를 발표했다.
템페스트 테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 치료를 위한 고급 세포 치료 및 소분자 제품 후보군을 개발하고 있다.
이번 발표는 TPST-2003이라는 CD19/BCMA 이중 표적 CAR-T 치료법에 대한 임상 데이터를 포함하고 있다.
TPST-2003은 재발/내성 다발골수종 환자에서 반응 깊이와 지속성을 개선하기 위해 설계된 자가 CD19/BCMA 이중 표적 CAR-T 치료법이다.
2026년 1월 31일 기준으로, 총 36명의 재발/내성 다발골수종 환자가 TPST-2003의 주입을 받았으며, 이 중 24명은 이전의 1상/2상 연구에서, 12명은 진행 중인 REDEEM-1 시험에서 치료를 받았다.
REDEEM-1 시험에서 현재 효능 평가가 가능한 6명의 환자 모두가 국제 다발골수종 작업 그룹(IMWG)의 통일된 반응 기준에 따라 완전 반응(CR)을 달성했다.25명의 평가 가능한 환자 중 전체 반응률(ORR)은 100%였다.템페스트는 REDEEM-1 시험의 결과를 과학 회의에서 발표할 계획이다.
템페스트의 CEO인 맷 앤젤 박사는 "이 결과는 재발/내성 다발골수종에서 임상 효과의 기준을 높일 잠재력이 있다"고 말했다.
TPST-2003은 모든 용량 수준에서 유리한 안전성 프로파일을 보였으며, 2026년 미국 IND를 제출하고, 승인이 이루어질 경우 미국 등록 연구를 시작할 계획이다.
REDEEM-1 시험은 재발/내성 다발골수종 환자를 대상으로 하며, 총 29명의 환자를 목표로 하고 있다.
템페스트는 TPST-2003의 개발을 가속화할 계획이며, 이 치료법이 재발/내성 다발골수종 환자에게 안전하고 효과적인 옵션이 될 수 있다고 믿고 있다.
현재 템페스트는 TPST-2003의 임상 데이터를 바탕으로 2026년 미국 등록 연구를 시작할 예정이다.
템페스트의 재무 상태는 현재 임상 시험 진행과 함께 긍정적인 결과를 보이고 있으며, 향후 추가 자본이 필요할 수 있다.
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