2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 27일, 이턴 파머슈티컬스는 피에르 파브르 메디카멘트 사로부터 HEMANGEOL® (프라조신) 경구 용액의 미국 상업화 권리를 인수하는 라이센스 계약을 체결했다.HEMANGEOL®은 전신 요법이 필요한 증식성 유아 혈관종 치료를 위한 고아약이다.
라이센스 계약에 따라 이턴은 라이센서에게 1,400만 달러의 선불금을 지급하고, 제품의 특허 보호 기간 동안 순매출의 8%를 로열티로 지급한다.
이턴은 거래 완료 시 약 150만 달러의 재고를 구매하고, 2026년 5월에 약 70만 달러의 재고를 추가로 구매할 예정이다.
이 거래는 이턴의 현금으로 자금을 조달하며, 2026년 수익에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
거래에는 라이센서가 2026년 4월 30일까지 미국에서 제품을 계속 유통하는 전환 서비스가 포함된다.이턴은 전환 서비스 기간 이후 미국 내에서 제품을 상업화할 예정이다.IQVIA 데이터에 따르면, 2025년 HEMANGEOL의 매출은 1,170만 달러였다.
2026년 3월 2일 발표된 보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.
이턴의 CEO인 션 브린젤센은 "전신 요법이 필요한 유아 혈관종에 대한 유일한 치료제인 HEMANGEOL은 이턴의 고아약 중심 상업 모델과 잘 맞는 중요한 약물이다. 우리는 $0의 상업적 공동 부담금과 최고의 전문 유통을 포함한 이턴 케어 환자 지원 프로그램을 통해 치료 접근성을 확대할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
브린젤센은 "이번 인수와 최근 DESMODA™ (데스모프레신 아세테이트)의 승인을 통해 이턴은 이제 10개의 상업 제품을 보유하게 되었다. 이 주요 이정표는 미국 내에서 가장 큰 희귀 질환 포트폴리오를 구축하기 위한 지속적인 진전을 반영한다"고 덧붙였다.
유아 혈관종은 일반적으로 신생아의 생후 며칠 또는 몇 주 이내에 나타나는 비암성 혈관 종양이다. 심각한 경우, 유아 혈관종은 시력 상실, 호흡 곤란 또는 신체 기형과 같은 심각한 합병증을 초래할 수 있으며, 전신 요법으로 개입이 필요하다.
HEMANGEOL로의 치료는 일반적으로 5주에서 5개월 사이에 시작되며 약 6개월 동안 지속된다. 미국에서 매년 약 5,000-10,000명의 유아가 HEMANGEOL로 치료받는 것으로 추정된다.
이 거래는 2026년 수익에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되며, 회사의 현금으로 자금을 조달할 예정이다.
피에르 파브르는 HEMANGEOL을 전 세계적으로 상업화할 것이며, 4월 30일까지 미국에서도 상업화할 예정이다. 5월 1일부터 이턴은 미국에서 HEMANGEOL을 상업화할 계획이다.
이턴은 처방 이행, 보험 혜택 조사, 교육 지원, 자격이 있는 환자를 위한 재정 지원 및 치료 접근을 돕기 위한 기타 서비스를 제공하는 최고의 이턴 케어 프로그램을 운영할 예정이다. 이턴 케어는 자격이 있는 환자에게 $0의 공동 부담금을 제공할 예정이다.
HEMANGEOL의 안전성 정보에 따르면, HEMANGEOL을 자녀에게 주지 말아야 하는 경우는 다음과 같다. 조산아로서 수정된 5주 이상의 나이에 도달하지 않은 경우, 체중이 4.5파운드 미만인 경우, 프라조신 또는 HEMANGEOL의 성분에 알레르기가 있는 경우, 천식 또는 호흡 문제의 병력이 있는 경우, 심장 문제, 느린 심박수(분당 80회 미만), 매우 낮은 혈압이 있는 경우, 저혈당 위험이 있는 경우, 부신에 종양으로 인한 고혈압이 있는 경우 등이다.
HEMANGEOL은 심각한 부작용을 유발할 수 있으며, 저혈당, 특히 자녀가 음식을 섭취하지 않거나 구토하는 경우가 포함된다. HEMANGEOL은 저혈당의 징후와 증상을 인식하기 어렵게 만들 수 있다. HEMANGEOL을 복용하는 동안 자녀에게 저혈당의 징후나 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사에게 연락해야 한다.
HEMANGEOL의 가장 흔한 부작용으로는 수면 문제, 호흡기 감염 악화, 설사 및 구토가 있다.
이턴 파머슈티컬스는 희귀 질환 치료제를 개발하고 상업화하는 데 중점을 둔 혁신적인 제약 회사이다. 현재 이턴은 KHINDIVITM, INCRELEX®, ALKINDI SPRINKLE®, DESMODA™, GALZIN®, HEMANGEOL®, PKU GOLIKE®, Carglumic Acid, Betaine Anhydrous, Nitisinone 등 10개의 상업적 희귀 질환 제품을 보유하고 있다.
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