4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 셀렉타 바이오사이언스가 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
셀렉타 바이오사이언스는 유럽 의약품청에 iopofosine I 131의 조건부 마케팅 승인 신청을 2026년 3분기에 제출할 예정이며, 이는 2027년 유럽 상용화를 위한 것이다.
또한, 셀렉타는 삼중 음성 유방암에 대한 CLR 125의 1b 단계 용량 탐색 연구를 시작했으며, 초기 데이터는 2026년 중반에 예상된다.
셀렉타는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
셀렉타 바이오사이언스는 암 치료를 위한 약물 발견 및 개발에 중점을 둔 후기 단계 임상 생물 제약 회사이다.
2025년은 셀렉타에게 생산적인 해였으며, 파이프라인 전반에 걸쳐 체계적인 실행과 의미 있는 임상, 규제 및 운영 성과가 있었다.제임스 카루소 CEO가 말했다.
iopofosine I-131은 유럽에서 2026년 중반에 계획된 조건부 마케팅 승인 신청을 향해 나아가고 있으며, 강력한 임상 데이터 세트와 유럽 및 미국 규제 기관과의 생산적인 대화에 의해 지원받고 있다.
2026년을 바라보며, 셀렉타는 중요한 임상 결과, 지속적인 규제 진행 및 차세대 인지질 약물 접합체(PDC) 프로그램의 확장을 기대하고 있다.
2025년 재무 하이라이트에 따르면, 2025년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 1,320만 달러로, 2024년 12월 31일의 2,330만 달러에 비해 감소했다.
연구 및 개발 비용은 2025년 동안 약 1,150만 달러로, 2024년의 약 2,610만 달러에 비해 감소했다.
일반 관리 비용은 2025년 동안 약 1,150만 달러로, 2024년 같은 기간의 약 2,560만 달러에 비해 감소했다.
2025년의 순손실은 2,180만 달러로, 주당 8.35 달러에 해당하며, 2024년의 4,460만 달러 또는 주당 36.52 달러와 비교된다.
셀렉타의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1,320만 달러로, 기본 예산 운영을 2026년 3분기까지 지원할 수 있는 충분한 자금이 있다.
연구 및 개발 비용과 일반 관리 비용의 감소는 임상 연구 활동의 축소와 관련이 있으며, 이는 2025년 동안 환자 추적 관찰에 집중했기 때문이다.또한, 회사는 2025년 동안의 손실을 줄이기 위해 운영 효율성을 높이고 있다.
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