4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 4일, 펩젠은 기업 발표 자료를 업데이트했으며, 해당 자료는 Exhibit 99.1로 제공된다.
이 현재 보고서는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년 및 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.이 보고서는 7.01항의 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다.
펩젠의 발표 자료에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
이 발표에서의 미래 예측 진술은 EDO 플랫폼의 잠재력, PGN-EDODM1의 치료 가능성 및 안전성 프로필, 임상 시험의 설계 및 진행, FREEDOM2-DM1 시험의 초기 데이터 보고 예상 일정 등을 포함한다.
이 진술은 현재의 기대, 추정 및 예측에 기반하고 있으며, 여러 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 크게 다를 수 있다.
PGN-EDODM1은 근위축성 측면에서 최상의 치료 옵션을 제공할 가능성이 있으며, 한국, 호주, 뉴질랜드에서 규제 승인을 받았다. 현재 캐나다와 영국, 한국에서 환자 등록이 진행 중이다.
이 치료제는 유전적 질환의 근본 원인을 해결하는 치료제를 개발하는 것을 목표로 하며, 2026년 1분기에는 FREEDOM2 5 mg/kg 임상 결과가 발표될 예정이다.
PGN-EDODM1은 20 µM 농도의 나체 올리고뉴클레오타이드로, 근육 세포와 핵에 효율적으로 침투하지 못하는 문제를 해결하기 위해 설계되었다.
EDO 플랫폼은 올리고뉴클레오타이드 치료제의 핵 전달을 개선하여 이전 접근 방식의 주요 한계를 극복하고 있다.
임상 시험 결과에 따르면, PGN-EDODM1은 단일 투여 후에도 가장 높은 스플라이싱 교정률을 기록했으며, 5 mg/kg에서 12.3%, 10 mg/kg에서 29.1%, 15 mg/kg에서 53.7%의 스플라이싱 교정이 이루어졌다.이 치료제는 일반적으로 잘 견디며, 경미한 부작용이 주로 발생했다.
펩젠의 현재 재무 상태는 안정적이며, 2027년 하반기까지의 현금 유동성을 확보하고 있다.
이 회사는 근위축성 질환의 근본 원인을 해결하기 위한 연구 파이프라인을 개발하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 투자자들에게 긍정적인 신호를 줄 것으로 기대된다.
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