5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 5일, 리젠엑스바이오가 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.
리젠엑스바이오의 사장 겸 CEO인 커런 심슨은 "우리는 치료가 필요한 희귀 및 망막 질환을 치료하기 위한 후기 단계 유전자 치료 파이프라인을 신속하게 발전시키고 있으며, 2026년에는 여러 가지 주요 촉매가 있을 것"이라고 말했다.리젠엑스바이오는 다음과 같은 주요 프로그램 하이라이트와 이정표를 발표했다.
신경근육 질환: RGX-202는 듀센느 근이영양증을 위한 잠재적인 최우수 유전자 치료제이다.
RGX-202는 자연적으로 발생하는 디스트로핀에 가장 가까운 새로운 마이크로디스트로핀의 표적 발현을 가능하게 하여 듀센느의 근본 원인을 해결하도록 설계되었다.
RGX-202는 C-말단 도메인을 포함한 유일한 마이크로디스트로핀으로, 이는 근육 기능을 보호하고 보존하는 것으로 나타났다.
2026년 1월, RGX-202의 임상 시험에서 18개월 기능적 데이터가 발표되었으며, 모든 환자는 북극성 보행 평가(NSAA)에서 예상 질병 궤적을 초과했다.
RGX-202 수혜자는 cTAP에 비해 평균 7.4점 개선되었고, 치료 후 12개월 시점에서 cTAP에 비해 평균 6.6점 개선되었다.
리젠엑스바이오는 2025년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권이 2억 4,090만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 2억 4,490만 달러에 비해 감소한 수치이다.
이 감소는 주로 2025년 동안 운영 활동에 사용된 현금에 의해 발생했으며, 일본 신약 파트너십에서 받은 1억 1천만 달러의 선급금과 2025년 5월 HCRx와의 로열티 자산화에서 받은 1억 4,450만 달러의 순수익으로 부분적으로 상쇄되었다.
2025년 12월 31일로 종료된 3개월 및 연간 수익은 각각 3,030만 달러와 1억 7,440만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,120만 달러와 8,330만 달러에 비해 증가했다.
이 증가의 주된 원인은 일본 신약과의 협력에서 인식된 수익과 Zolgensma 및 Itvisma의 로열티 수익 증가에 기인한다.
연구 및 개발 비용은 2025년 3개월 및 연간 각각 5,960만 달러와 2억 2,830만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,040만 달러와 2억 850만 달러에 비해 증가했다.
이 증가의 주된 원인은 RGX-202의 주요 시험에 의해 주도된 인력 관련 비용과 임상 시험 비용 때문이다.
리젠엑스바이오는 2025년 12월 31일 기준으로 2억 4,090만 달러의 현금 잔고가 2027년 초까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.
이 현금 운영 지침은 회사의 현재 운영 계획을 기반으로 하며, 개발 또는 규제 이정표 달성 시 파트너 또는 라이센스 제공자로부터 받을 수 있는 물질적 지급의 영향을 제외한다.
리젠엑스바이오는 2025년 12월 31일 기준으로 총 자산이 4억 5,303만 달러이며, 총 부채는 3억 5,030만 달러로 나타났다.주주 지분은 1억 27,330만 달러로 집계되었다.
이 재무 결과는 리젠엑스바이오의 현재 재무 상태를 반영하며, 향후 성장 가능성을 보여준다.
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