9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, 셉터나(나스닥: SEPN)는 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.
셉터나는 긍정적인 1상 결과를 바탕으로 SEP-631의 2b상 개발을 지원하며, 2026년 하반기에는 만성 자발성 두드러기(CSU)에서의 초기 개발을 계획하고 있다. 또한, SEP-479(PTH1R 작용제)의 1상 시험을 2026년 상반기에 시작할 예정이다.셉터나는 2029년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 현금 유동성을 확보하고 있다.
제프리 파이너 CEO는 "우리는 지난 한 해 동안 파이프라인을 크게 발전시켰으며, 2026년은 SEP-631의 긍정적인 1상 결과로 의미 있는 이정표를 세웠다"고 말했다. 이어 "이 결과는 임상 기전의 증거를 보여주며, 우리의 Native Complex Platform®이 역사적으로 도전적인 GPCR에 대한 차별화된 경구용 소분자 신약을 신속하게 생성할 수 있는 능력을 검증한다"고 덧붙였다.
최근 파이프라인 진행 상황 및 예상 이정표로는 SEP-631이 마스트 세포 질환을 위한 MRGPRX2 음성 알로스테릭 조절제로, 2026년 3월에 긍정적인 1상 임상 시험 결과를 발표했다. SEP-631은 모든 용량에서 잘 견디며, 안전성 프로파일이 위약과 유사하다. 약리학적 프로파일은 편리한 하루 한 번 경구 투여를 지원하며, 10mg의 용량에서도 두드러기 형성을 강력하게 억제하는 효과를 나타냈다.
셉터나는 2026년 하반기에 CSU에 대한 2b상 시험을 시작할 계획이다. 2025년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 2025년 12월 31일 기준으로 548.7백만 달러에 달하며, 2024년 12월 31일의 420.8백만 달러와 비교된다.
2025년 동안 셉터나는 노보 노르디스크로부터 195.0백만 달러의 선급금을 받았고, 버텍스에서 12.5백만 달러의 이정표 지급금을 받았다. 2025년 4분기 수익은 24.1백만 달러, 연간 수익은 46.0백만 달러로, 2024년 4분기의 0.2백만 달러 및 연간 1.1백만 달러와 비교된다.
연구개발(R&D) 비용은 2025년 4분기에 31.9백만 달러, 연간 97.6백만 달러로, 2024년 4분기의 19.3백만 달러 및 연간 65.3백만 달러와 비교된다. 일반 관리(G&A) 비용은 4분기에 8.3백만 달러, 연간 29.2백만 달러로, 2024년 4분기의 5.6백만 달러 및 연간 16.6백만 달러와 비교된다.
2025년 4분기 순손실은 10.7백만 달러, 연간 순손실은 48.9백만 달러로, 2024년 4분기의 20.7백만 달러 및 연간 71.8백만 달러와 비교된다. 셉터나는 GPCR 치료의 잠재력을 최대한 활용하기 위해 최첨단 과학을 발전시키고 있으며, 다양한 치료 분야에서 프로그램을 진행하고 있다. 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 548.7백만 달러로, 2029년까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자산을 보유하고 있다.
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