10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 10일, SAB 바이오테라퓨틱스 콜 워런트(2026-10-22)(이하 '회사')는 "SAB-142, 성인 자가면역 제1형 당뇨병 환자에 대한 추가 1상 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 회사의 SAB-142에 대한 1상 임상시험에서의 추가 데이터를 발표했다.
회사는 또한 SAB-142에 대한 1상 임상시험과 관련된 정보를 포함한 프레젠테이션을 제공했다.
보도자료와 프레젠테이션은 각각 현재 보고서의 부록 99.1 및 99.2로 제공되며, 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서도 확인할 수 있다.
회사 웹사이트에 포함된 정보는 현재 보고서에 포함된 것으로 간주되지 않으며, 투자자들은 이를 참고하지 말아야 한다.회사는 1상 T1D 환자 집단에서 C-펩타이드 보존의 초기 신호를 보여주었다.
T1D 집단(n=6)에서 SAB-142 치료를 받은 연구 참가자(n=4)는 기준선에 비해 120일째 C-펩타이드 수치가 감소하지 않았다.반면, 위약을 받은 참가자는 기준선에 비해 C-펩타이드 수치가 감소했다.“제1형 당뇨병 환자들은 질병의 경과를 변화시킬 수 있는 새로운 치료 옵션이 필요하다.C-펩타이드 보존은 내인성 인슐린 생산의 지표로서 환자에게 긍정적인 임상 효과를 가져온다.초기 C-펩타이드 데이터는 고무적이며, 이 단계에서 기대하는 신호이다.1상 연구의 효능 지표는 SAB-142 투여 후 120일째에 측정되었다.
SAB-142 치료를 받은 참가자들은 기준선에 비해 C-펩타이드 수치가 증가했으며, 위약을 받은 참가자는 질병 진행 속도에 따라 C-펩타이드 수치가 감소했다.
회사는 SAB-142의 2.5 mg/kg 용량을 사용하여 T1D 환자에서 C-펩타이드 보존을 입증했으며, 이는 성인 환자에서 베타 세포 기능 보존과 일치하는 약리역학적 효과를 지지한다.
회사는 SAB-142의 임상 개발을 위해 2025년 7월에 1억 7,500만 달러를 조달했으며, 추가 2억 8,400만 달러의 자금을 확보할 수 있는 가능성이 있다.
현재 회사의 현금 보유액은 1억 4,400만 달러로, SAB-142의 SAFEGUARD 연구를 완전히 지원할 것으로 예상된다.
SAB-142는 자가면역 제1형 당뇨병 치료를 위한 잠재적인 질병 수정 면역요법으로 개발되고 있으며, 이 치료는 인슐린 생산을 보존하고 질병의 진행을 지연시킬 수 있는 가능성을 가지고 있다.
현재 회사는 5세에서 40세 사이의 신규 진단된 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 등록 임상 2b 연구인 SAFEGUARD를 진행 중이다.이 연구의 주요 결과는 2027년 하반기에 발표될 예정이다.
회사의 재무 상태는 현재 1억 4,400만 달러의 현금 보유액을 바탕으로 안정적인 자금 조달을 통해 임상 연구를 지속할 수 있는 여력을 갖추고 있다.
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