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아제너스(AGEN), 2025년 실적 발표; BOT+BAL, 3상 임상 진입 및 조기 접근 프로그램 글로벌 확대

공시팀 기자

입력 2026-03-16 21:36

아제너스(AGEN, AGENUS INC )는 2025년 실적을 발표했고, BOT+BAL이 3상 임상에 진입했으며 조기 접근 프로그램을 글로벌로 확대했다.

16일 미국 증권거래위원회에 따르면 아제너스가 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 2026년 3월 16일 발표했다.이 발표와 관련하여 회사는 보도자료를 발행했으며, 이는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.

아제너스는 BOT(보텐실리맙)와 BAL(발스틸리맙) 면역요법 프로그램의 환자 접근, 임상 실행 및 상업적 준비 상황에서의 진전을 강조했다.

BOT+BAL은 차세대 CTLA-4/PD-1 면역요법 조합으로, 선천적 및 적응 면역을 모두 활성화하며, 체크포인트 억제에 저항하는 종양에서 면역요법의 이점을 입증했다.

BOT+BAL 프로그램은 재발성 미세위성 안정(microsatellite stable, MSS) 전이성 대장암(mCRC)에 대한 글로벌 3상 평가에 진입했으며, 여러 국가에서 규제 승인된 조기 접근 경로를 통해 확대되었고, 이 프로그램을 통해 공급된 치료와 관련된 초기 수익이 인식되었다.

Garo H. Armen 박사는 "BOT+BAL은 가장 중요한 이유로 두드러지기 시작하고 있다. 치료 옵션이 거의 없는 환자들이 적극적으로 접근을 원하고, 의사들은 이 요법에 대한 경험을 쌓고 있으며, 임상 기반이 계속 강화되고 있다"고 말했다.

아제너스는 프랑스의 AAC 조기 접근 프로그램을 통해 BOT+BAL을 제공하고 있으며, 이 프로그램은 특정 재발성 암 환자에게 병원 기반 접근을 제공하고, 치료는 국가 건강 시스템을 통해 환급된다.

2025년 12월 31일로 종료된 연도 동안 아제너스는 AAC 및 유료 NPP 프로그램에서 약 420만 달러의 순수익을 인식했다.

2025년 4분기 동안의 주요 재무 지표는 다음과 같다. 상업화 전 제품 수익은 320만 달러, 기타 수익(비현금 로열티 수익 포함)은 3,110만 달러, 운영 손익은 1,440만 달러였다.2025년 전체 연도의 순손실은 310만 달러였다.

아제너스는 2026년 전략적 우선사항으로 환자 접근 확대, 미국 및 유럽에서의 규제 제출 진행, BATTMAN 3상 시험 등록 진행 등을 설정했다.

아제너스는 1994년에 설립된 면역종양학 회사로, 암 면역요법의 혜택을 받을 수 있는 환자 집단을 확대하는 것을 목표로 하고 있다.현재 아제너스의 재무 상태는 안정적이며, BOT+BAL의 상업화 준비가 진행되고 있다.



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데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com

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