16일 미국 증권거래위원회에 따르면 릴레이 테라퓨틱스가 2026년 3월 16일, 조베갈리시브(RLY-2608)와 풀베스트란트를 400mg BID 복용량으로 복용한 환자들에 대한 데이터를 발표했다.이 데이터는 유럽종양학회(ESMO)에서 열린 항암 치료학회에서 발표됐다.
조베갈리시브는 PI3Kα 변이가 있는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자들을 대상으로 한 임상 1/2 ReDiscover 시험에서 사용됐다.
이 연구는 2025년 중반에 시작될 Phase 3 ReDiscover-2 시험에서 사용될 복용량으로, 400mg BID 복용량이 권장된다.
2026년 1월 13일 데이터 컷오프 기준으로, 60명의 환자가 400mg BID 복용량을 받았으며, 이 중 57명의 환자가 PTEN 또는 AKT 공동 변이가 없는 환자들로 구성됐다.
모든 환자는 이전에 CDK4/6 억제제를 사용한 경험이 있으며, 최소한 하나의 이전 내분비 요법을 받았다.
약리학적 분석 결과, 400mg BID 복용량은 이전에 평가된 600mg BID 공복 복용량과 유사한 노출을 달성했으며, 대부분의 환자에서 IC90에 근접한 평균 농도를 보였다.
효능 측면에서, 400mg BID 복용량을 받은 57명의 환자 중 중앙 추적 관찰 기간은 12.0개월이었고, 중앙 무진행 생존 기간(PFS)은 11.1개월로 나타났다.
키나제 변이가 있는 환자들(n=33)의 경우 중앙 PFS는 11.2개월, 비키나제 변이가 있는 환자들(n=24)의 경우 11.0개월이었다.
측정 가능한 질병을 가진 35명의 환자 중 확인된 객관적 반응률(ORR)은 43%였으며, 2차 치료만 받은 환자들에서는 ORR이 52%로 나타났다.
400mg BID 복용량의 조베갈리시브와 풀베스트란트 조합은 60명의 환자에게서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 전체적인 내약성 프로필은 주로 저등급의 관리 가능한 가역적 치료 관련 부작용으로 구성됐다.릴레이 테라퓨틱스는 조베갈리시브가 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았다고 발표했다.
조베갈리시브는 PI3Kα 변이를 가진 HR+/HER2- 유방암 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 수 있는 가능성을 가지고 있다.현재 릴레이 테라퓨틱스는 조베갈리시브를 포함한 여러 임상 연구를 진행 중이다.
현재 릴레이 테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 조베갈리시브의 임상 개발이 진행됨에 따라 향후 성장 가능성이 기대된다.
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