18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 18일, 프로탈릭스 바이오테라퓨틱스가 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 사업 및 임상 업데이트를 제공했다.
유럽연합 집행위원회(EC)는 파브리병 환자를 위한 엘파브리오의 2mg/kg 4주마다 투여하는 새로운 용법을 승인했다. 이로 인해 치료 부담이 의미 있게 줄어들며 효능이 저하되지 않는다.
EC의 승인은 회사가 키에시로부터 2,500만 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있는 자격을 부여하며, 이는 2026년 4월까지 약 5,000만 달러의 현금 잔고를 지원할 예정이다.
현재 추정에 따르면, 경영진은 2026년 총 수익이 약 7800만 달러에서 8300만 달러 사이가 될 것으로 예상하고 있다.
PRX-115의 2상 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 회사는 PRX-115가 최상의 치료법이 될 가능성이 있다고 믿고 있다.
또한, 회사는 혁신과 파트너십을 통해 희귀 신장 질환에 대한 전략적 초점을 지속하고 있다.
2025년은 프로탈릭스에게 의미 있는 진전을 이룬 해로, 파트너와의 강력한 상업적 실행과 임상 및 전임상 파이프라인 전반에 걸친 중요한 발전이 있었다고 드로르 바샨 CEO가 말했다.
2026년에는 수익성 있는 성장을 추진하고, 포트폴리오 전반에 걸쳐 기회를 확대하며, 희귀 질환 환자들의 삶을 의미 있게 개선하는 혁신적인 치료제를 제공할 것이라고 강조했다.
2025년 회계연도 동안 판매 수익은 5,180만 달러로, 2024년의 5,300만 달러에 비해 120만 달러(2%) 감소했다. 이는 주로 키에시에 대한 판매가 680만 달러 감소한 것에 기인하며, 이는 2250만 달러로 줄어들었다. 반면, 화이자에 대한 판매는 560만 달러 증가하여 1,820만 달러에 달했다.
연구 및 개발 비용은 1,960만 달러로, 2024년의 1,300만 달러에 비해 660만 달러(51%) 증가했다. 2025년의 순손실은 약 660만 달러로, 2024년의 순이익 290만 달러와 비교된다.
2025년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 3,030만 달러였다. 회사는 2026년 3월 18일 오전 8시에 재무 결과를 검토하고 사업 업데이트를 제공하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 이 콜에 참여하기 위해서는 사전에 지정된 번호로 전화해야 한다.
회사는 희귀 질환을 위한 혁신적인 치료제를 발견하고 개발하는 데 집중하고 있으며, 현재 두 가지 효소 대체 요법을 연구 및 개발하고 있다. 프로탈릭스는 2026년에도 수익성 있는 상업적 비즈니스를 유지하고 있으며, 높은 미충족 수요가 있는 분야에 맞춰 집중된 파이프라인을 보유하고 있다. 현재 회사는 부채나 워런트가 없는 강력한 재무 상태를 유지하고 있다.
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