20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 20일, 마일스톤 파머슈티컬스는 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표하고 CARDAMYST™ (etripamil) 비강 스프레이의 상용화 진행 상황을 업데이트했다.
CARDAMYST는 PSVT(발작성 상심실 빈맥) 치료를 위한 첫 번째 새로운 옵션으로, 30년 만에 FDA 승인을 받았다.
임상 연구에 참여한 환자들은 CARDAMYST를 사용했을 때 증상성 PSVT를 동성 리듬으로 전환할 확률이 2배 더 높았으며, 플라시보와 비교해 3배 더 빠르게 전환됐다.
제품의 상용화는 의료 제공자와 보험사로부터 긍정적인 초기 반응을 얻고 있으며, 2027년 말까지 강력한 출시와 운영을 지원할 수 있는 2억 달러의 현금이 확보됐다.
이 금액에는 연말 기준 1억 6천만 달러의 현금과 이후 자금 조달 활동에서 발생한 순수익이 포함된다.
회사는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 투자자 전화 회의 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.
마일스톤 파머슈티컬스의 CEO 조셉 올리베토는 "CARDAMYST의 상용화와 초기 의료 제공자, 환자 및 보험사와의 상호작용이 우리의 사전 출시 기대치를 초과하고 있다"고 말했다.
CARDAMYST 비강 스프레이는 2025년 12월 12일 FDA 승인을 받았으며, 2026년 1월 말부터 미국의 소매 약국에서 널리 사용 가능해졌다.
60명의 영업 대표로 구성된 국가 영업팀이 2월 중순부터 프로모션을 시작했으며, 초기 처방 현황은 수요를 뒷받침하고 있다.
2025년 12월 31일 기준으로 마일스톤의 현금 및 현금성 자산은 1억 6천만 달러로, 2024년 12월 31일의 6천 970만 달러에서 증가했다.
2025년 4분기 및 연간 수익은 154만 달러로, 이는 CARDAMYST의 FDA 승인에 따른 마일스톤 수익으로 기록됐다.
연구 개발 비용은 2025년 4분기에 550만 달러로, 전년 동기 대비 390만 달러에서 증가했다.
2025년 전체 연구 개발 비용은 1천 810만 달러로, 전년의 1천 440만 달러에서 증가했다.
2025년 4분기 순손실은 1천 740만 달러로, 주당 0.16 달러의 손실을 기록했으며, 전년 동기 순손실은 1천 240만 달러, 주당 0.19 달러였다.
2025년 전체 순손실은 6천 310만 달러로, 주당 0.75 달러의 손실을 기록했으며, 전년의 4천 150만 달러, 주당 0.67 달러와 비교된다.
현재 마일스톤의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1억 6천만 달러에 달하며, 이는 향후 운영과 상용화에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
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