25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 18일, 미니메드 그룹이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미니메드 플렉스™라는 차세대 스마트폰 제어 인슐린 펌프의 승인을 받았다.
FDA의 미니메드 플렉스 승인 시점은 예상보다 몇 달 빨랐으며, 이는 이 주요 미니메드 제품의 조기 상용화를 촉진할 것으로 기대된다.
미니메드 플렉스의 연구 및 개발은 블랙스톤 생명과학 자문 LLC의 계열사에 의해 부분적으로 자금 지원을 받았다.
미니메드와 블랙스톤 간의 연구 및 개발 계약에 따르면, 미니메드 플렉스의 개발 자금을 지원하는 대가로, 미국 내 규제 승인 후 상용화의 첫 두 해 동안 블랙스톤은 더 큰 금액을 받을 예정이다.
해당 순매출의 중간에서 높은 단일 자릿수 로열티 비율과 이 제품에 대한 최소 지급액 1억 5,700만 달러가 포함된다. 미니메드는 이 제품에 대한 블랙스톤의 향후 지급 시리즈와 관련하여 2026 회계연도 4분기에 1억 5,700만 달러의 일회성 비용을 인식할 것으로 예상된다.
이 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 미니메드의 2026 회계연도 4분기 및 2027 회계연도의 예상 재무 결과와 관련된 위험 및 불확실성을 포함한다.이러한 위험 및 불확실성은 미니메드의 미국 증권거래위원회에 제출된 문서에 설명되어 있다.실제 결과는 예상 결과와 실질적으로 다를 수 있다.미니메드는 이 보고서에 포함된 미래 예측 진술이나 정보의 업데이트를 수행하지 않는다.
1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 자가 적절히 권한을 부여받았음을 확인한다.
2026년 3월 25일, /s/ 채드 스푸너, 채드 스푸너, 부사장 겸 최고 재무 책임자. 전시 인덱스에는 104번 전시가 포함되어 있으며, 이는 인터랙티브 데이터 파일(인라인 XBRL 문서에 포함됨)이다.
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