26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 26일, 토닉스 파머슈티컬스 홀딩이 TNX-1900(비강 내 산화옥시토신)의 효과를 평가하기 위한 1상 연구에서 첫 번째 참가자가 투여됐다.
이 연구는 캡사이신과 전기 자극을 사용하여 이마의 삼차신경 매개 혈관 확장을 평가하는 모델로, 건강한 여성 자원봉사자를 대상으로 진행된다.
연구의 주요 연구자는 에라스무스 대학교 의과대학의 신경혈관 약리학 교수인 안토인네트 마센 반 덴 브링크 박사다.
비강 내 산화옥시토신은 동물 모델에서 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)의 방출을 차단하는 것으로 나타났으며, 이는 편두통 및 삼차신경통과 같은 두개안면 통증 상태에 대한 TNX-1900의 핵심 기술이다.
TNX-1900은 삼차신경 혈관 반응 모델에서 이마 피부의 혈류 반응을 측정하여 연구될 예정이다.
토닉스 파머슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "우리는 TNX-1900이 편두통, 두개안면 통증 및 기타 관련 질환 치료의 가능성을 조사하는 이 개념 증명 연구에서 마센 반 덴 브링크 교수와 협력하게 되어 기쁘다"고 말했다.
그는 "여러 CGRP 억제제가 편두통 치료를 위해 승인되었지만, TNX-1900의 산화옥시토신 치료는 충족되지 않은 필요를 해결할 수 있는 독특한 경로에 영향을 미친다"고 덧붙였다.
이 연구의 지원을 위한 초기 작업의 일환으로, 마센 반 덴 브링크 박사의 팀은 삼차신경 혈관 반응 모델에서 피부 혈류를 측정하는 새로운 탐지 방법인 레이저 스펙클 대비 이미징(LSCI)을 검증했다.
편두통은 일반적으로 4시간 이상 지속되는 중등도에서 심한 두통으로, 한쪽 머리에서 발생하며 일상적인 신체 활동에 의해 악화된다.
전 세계적으로 약 12억 명이 매년 편두통을 앓고 있으며, 미국에서는 약 3,900만 명이 편두통을 경험하고 있다.
TNX-1900은 편두통 및 두개안면 통증 치료를 위한 후보 물질로 개발 중인 산화옥시토신의 독점 제형이다.
이 약물은 비강 내 장치에 기반한 약물-장치 조합 제품으로, 산화옥시토신을 비강 내로 전달한다.
산화옥시토신은 자연적으로 발생하는 인간 펩타이드 호르몬으로, 뇌에서 신경전달물질로 작용한다.
토닉스 파머슈티컬스는 TNX-1900을 편두통 및 두개안면 통증 치료를 위한 비마약성 치료제로 개발하고 있으며, 이 연구의 결과는 향후 개발 방향을 안내할 것이다.
현재 TNX-1900은 편식 장애, 청소년 비만, 소아 자폐증의 뼈 건강 및 아르기닌-바소프레신 결핍 치료를 위해 개발되고 있다.
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