26일 미국 증권거래위원회에 따르면 비바니 메디컬(“비바니” 또는 “회사”)은 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 비바니의 임상 단계 생물의약품 개발 현황과 재무 상태를 상세히 설명한다.
비바니는 자사의 독점 기술인 NanoPortal™을 활용하여 만성 질환 치료를 위한 미세하고 초장기 작용하는 피하 약물 이식 후보를 개발하고 있다.
이 기술은 약물의 지속적인 전달을 가능하게 하여 환자의 약물 복용 순응도를 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.
비바니의 주요 프로그램인 NPM-139는 비만 및 과체중 환자를 위한 6개월 지속형 GLP-1(세마글루타이드) 이식물로, 동물 실험에서 약 20%의 체중 감소를 보였다.
이 외에도 NPM-133(제2형 당뇨병 치료용 GLP-1 이식물)과 NPM-115(고용량 엑세나타이드 이식물) 및 반려동물 치료를 위한 OKV-119(GLP-1 기반 이식물)도 개발 중이다.
2025년 동안 비바니는 2,660만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 임상 시험 관련 비용 증가와 전문 서비스 비용 증가에 기인한다.
현재 비바니는 1억 4,853만 달러의 누적 적자를 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 자금을 충당하기 위해 추가 자금 조달이 필요하다.비바니는 2026년 중반에 NPM-139의 임상 시험을 시작할 계획이다.
또한, 비바니는 Cortigent라는 자회사를 통해 신경 자극 기술을 개발하고 있으며, 이 자회사는 독립적인 상장 회사로 전환될 예정이다.
비바니는 현재 3,947,368주를 3.80달러에 발행하는 증권 구매 계약을 체결했으며, 2025년에는 2,000만 달러의 자금을 조달할 예정이다.비바니는 향후 12개월 동안 1억 2,600만 달러의 추가 자금을 조달할 계획이다.
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