27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 26일, 코디악 사이언시스는 당뇨병성 망막병증 치료를 위한 두 번째 Phase 3 연구인 GLOW2에서 Zenkuda™(tarcocimab tedromer)의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
Zenkuda는 sham(위약) 대비 우수성을 입증했으며, 연구 결과는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.
GLOW2 연구에서 Zenkuda 치료를 받은 환자 중 62.5%가 DRSS(당뇨병성 망막병증 중증도 점수)에서 ≥2단계 개선을 달성한 반면, sham 치료를 받은 환자는 3.3%에 불과했다(p<0.0001). Zenkuda는 또한 주요 2차 목표인 시력 위협 합병증 발생 위험을 85% 감소시켰으며(2.4% Zenkuda 대 15.8% sham, p=0.0001), DRSS에서 ≥3단계 개선을 보인 환자는 13.7%로 sham 그룹의 0%와 비교되었다(p<0.0001). Zenkuda는 GLP-1 수용체 작용제 사용 여부와 관계없이 강력한 효능을 보였으며, GLP-1 약물을 사용하는 환자 중 60.0%가 DRSS에서 ≥2단계 개선을 달성한 반면, GLP-1 약물을 사용하지 않는 환자에서는 64.3%가 개선을 보였다.
연구에서 Zenkuda는 0%의 안구 내 염증 발생률과 2.3%의 백내장 부작용 발생률을 기록하며 안전성이 우수한 것으로 나타났다.
GLOW2 연구에서 나타난 강력한 안전성, 효능 및 내구성 데이터에 기반하여, Zenkuda는 적응증 생물학적 라이센스 신청(BLA) 준비가 완료된 상태이며, 코디악은 BLA 제출 일정을 가속화할 계획이다.
GLOW2는 Zenkuda의 상업적 제형을 시험한 첫 번째 Phase 3 연구로, 자유형(비결합형) 및 결합 단백질을 단일 생물학적 제제에 통합한 것이다.
코디악 사이언시스는 Zenkuda와 KSI-501을 포함한 여러 임상 프로그램을 진행 중이며, 이들 치료제가 당뇨병성 망막병증 및 기타 망막 질환의 치료에 기여할 것으로 기대하고 있다.
현재 코디악의 재무 상태는 긍정적이며, Zenkuda의 BLA 제출이 가속화될 경우, 향후 성장 가능성이 높아 보인다.
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