27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 26일, 어다지오 메디컬 홀딩스(증권코드: ADGM)는 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며 본 문서에 참조로 포함된다.2025년 4분기 및 최근 사업 하이라이트로는 다음과 같은 내용이 있다.
미국의 초기 타당성 연구에서 초저온 심장 절제술(ULTA)의 결과를 강조한 동료 검토 출판이 발표되었으며, 이 연구는 흉터 관련 심실 빈맥(VT) 치료에 대한 안전성 프로파일이 우수하고 실제 환자 집단에서 장치 또는 절차와 관련된 주요 부작용이 없음을 보여주었다.
또한, FDA의 확대 접근 권한 하에 vCLAS™ 시스템으로 13건의 성공적인 사례가 완료되었으며, 이 절차는 기존 및 실험적 방법으로 절제에 실패한 환자들을 포함했다.
어다지오는 업계 베테랑인 숀 살몬을 이사로 임명하여 전략적 및 거버넌스 전문성을 강화했으며, 그는 메드트로닉에서 20년 이상 근무한 경력이 있다.
또한, 마리-클로드 자크를 글로벌 세일즈 수석 부사장으로, 앤트완 깁슨을 제조 및 운영 수석 부사장으로 임명하여 상무 리더십 팀을 강화했다.
어다지오는 여러 산업 및 투자자 회의에 참석하여 기업 발표의 웹캐스트와 다양한 투자자와의 회의를 진행했다.
5000만 달러 규모의 사모 배급을 완료했으며, 이 중 약 1900만 달러는 FDA 제출 활동 및 차세대 카테터 개발에 사용될 예정이다.
209명의 환자를 대상으로 한 FULCRUM-VT 주요 FDA 조사 장치 면제(IDE) 시험의 등록이 완료되었으며, 이 시험은 VT 절제를 위한 vCLAS™ 시스템의 시장 승인 신청을 지원하기 위한 것이다.
FULCRUM-VT 시험의 초기 결과는 97%의 급성 효과성과 어다지오의 독점 초저온 기술에 대한 우호적인 안전성 프로파일을 보여주었다.
어다지오의 CEO인 토드 유센은 "2025년은 어다지오가 상장된 첫 해로서 중요한 이정표를 달성한 해였다. 우리는 ULTA 기술의 상용화를 향해 나아가고 있으며, FULCRUM-VT 시험의 주요 결과를 달 심장 리듬 학회에서 발표할 예정이다"라고 말했다.
2025년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 2025년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 수익 비용은 58,000 달러로, 2024년 같은 기간의 150만 달러와 비교된다.2025년 전체 수익 비용은 70만 달러로, 2024년의 330만 달러에 비해 감소했다.
연구 및 개발 비용은 2025년 4분기 동안 220만 달러로, 2024년 같은 기간의 340만 달러와 비교된다.
판매, 일반 및 관리 비용은 2025년 4분기 동안 170만 달러로, 2024년 같은 기간의 410만 달러와 비교된다.
2025년 4분기 동안 순손실은 330만 달러로, 2024년 같은 기간의 5740만 달러와 비교된다.2025년 전체 순손실은 2510만 달러로, 2024년의 7500만 달러와 비교된다.2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1710만 달러였다.
어다지오 메디컬 홀딩스는 심장 부정맥 치료를 위한 카테터 기반 초저온 심장 절제술(ULTA) 기술을 개발 및 상용화하는 의료 기기 회사이다.
어다지오의 vCLAS™ 냉동 절제 시스템은 유럽 및 일부 지역에서 상용화되고 있으며, 미국에서는 조사용으로 제한된다.
어다지오의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1710만 달러이며, 총 자산은 432억 5천 3백 달러, 총 부채는 308억 5천 1백 달러, 총 주주 자본은 124억 2천 달러로 나타났다.
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