31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 31일, 시티우스 온콜로지(주식 코드: CTOR)는 미국에서의 LYMPHIR™(데닐루킨 디프티톡스-cxdl) 출시와 관련하여 상업 업데이트를 발표했다.
이 발표는 시티우스 파머슈티컬스(주식 코드: CTXR)의 지분 자회사인 시티우스 온콜로지가 진행한 것으로, 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료를 위한 LYMPHIR의 지속적인 채택과 주요 암 센터에서의 광범위한 보험 적용 진행 상황, 그리고 임상 연구의 진전을 강조했다.
시티우스 온콜로지의 회장 겸 CEO인 레너드 마저는 "LYMPHIR에 대한 초기 상업적 지표에 고무되고 있으며, 이는 처방의 연속성을 나타내는 초기 계정에서의 반복 주문과 보험 적용의 폭을 포함한다"고 말했다.
그는 또한 "상업 조직이 계속 확장되고 기관들이 처방 목록에 포함시키는 과정이 완료됨에 따라, 지역 사회 환경으로의 처방 활동 확장을 기대하고 있다"고 덧붙였다.
LYMPHIR의 초기 출시 지표로는 목표 기관에서의 주문 증가, 83%의 목표 계정이 LYMPHIR을 처방 목록에 추가하거나 적극적으로 진행 중이며, 약 135개의 건강 보험 계획이 확보되어 80%의 보험 가입자에게 접근 가능하다.
또한, 환자들이 대형 암 센터에서 지역 사회 주입 센터로 전환하기 시작하고 있으며, 상업적 공급이 미국의 수요를 지원할 수 있는 좋은 위치에 있다.
시티우스 온콜로지는 주요 학술 센터와의 협력을 통해 LYMPHIR의 임상 개발을 진행하고 있으며, 미네소타 대학교에서 CAR-T 요법 이전에 LYMPHIR을 평가하는 연구가 진행 중이다.
이 연구는 긍정적인 초기 데이터를 발표했으며, UPMC에서는 고형 종양에서 LYMPHIR과 펨브롤리주맙의 병용 요법을 평가하는 1상 연구가 완료되었다.
이러한 상업적 및 임상 개발은 LYMPHIR의 지속적인 채택을 위한 견고한 기반을 제공한다.
LYMPHIR은 재발성 또는 난치성 피부 T세포 림프종 치료를 위한 표적 면역 요법으로, 최소한 하나의 이전 전신 요법 후에 사용이 권장된다.
2021년에는 일본에서 재발성 또는 난치성 CTCL 및 말초 T세포 림프종 치료를 위한 규제 승인을 받았으며, 2025년 12월에는 미국에서 FDA 승인을 받고 출시되었다.
현재 LYMPHIR의 초기 시장 규모는 4억 달러를 초과하며, 기존 치료법으로는 충족되지 않는 수요가 있다.
시티우스 온콜로지는 LYMPHIR의 상업화 노력을 지원하기 위해 최신 기술을 활용하고 있으며, 의사 및 환자들로부터의 수용을 기대하고 있다.
현재 시티우스 파머슈티컬스의 재무 상태는 안정적이며, LYMPHIR의 상업적 성공이 향후 수익원으로 자리잡을 가능성이 높다.
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