21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 16일, 앨리고스 테라퓨틱스(이하 '회사')는 샤먼 아모이탑 바이오텍(이하 '아모이탑')과 라이센스 계약(이하 '라이센스 계약')을 체결했다.
이 계약에 따라 회사는 아모이탑에게 특정 회사가 소유한 지적 재산권에 대한 독점적이고 양도 불가능하며 로열티가 부과되는 라이센스를 부여한다.
이 라이센스는 회사의 임상 시험 중인 화합물인 페비포스코르비르 나트륨(이하 '라이센스 제품')을 제조, 개발 및 상용화하는 권한을 포함하며, 이는 인간의 B형 간염 바이러스 감염 치료, 예방 또는 완화, 또는 B형 간염 바이러스와 D형 간염 바이러스의 동시 감염 치료에 해당한다.
라이센스 제품의 상용화는 중국 본토, 대만, 홍콩 및 마카오의 특별행정구역에서 이루어진다.
아모이탑은 특정 기준을 충족하는 제조업체에 의해 라이센스 제품을 제조할 권리를 가지며, 특정 제한 조건 하에 권리를 서브라이센스할 수 있다.
회사는 라이센스 제품을 영토 외부에서 사용하기 위해 제조 및 개발할 권리를 보유하며, 영토 내에서 필드 외부에서 사용할 수 있다.
라이센스 부여는 회사의 라이센서인 에모리 대학교(이하 '에모리')의 일부 지적 재산권에 대한 특정 권리의 예약과 회사와 에모리 간의 라이센스 계약의 조건에 따라 제한된다.아모이탑은 라이센스 제품의 구조나 기능을 수정할 권리가 없다.
아모이탑이 제조 공정, 분석 방법, 제형 기술 또는 기타 운영 노하우에 대한 개선을 할 경우, 해당 개선은 아모이탑이 소유하며, 회사는 영토 외부에서 사용할 수 있는 비독점적이고 영구적이며 로열티가 없는 라이센스를 부여받는다.
라이센스 계약의 효력은 아모이탑이 주주 총회에서 거래 승인을 받는 것에 조건이 있으며, 회사는 이 승인이 계약 체결 후 30일 이내에 이루어질 것으로 예상한다.
라이센스 계약은 이러한 승인을 받은 즉시 자동으로 효력이 발생하며, 45일 이내에 승인이 이루어지지 않을 경우 자동으로 종료된다.
라이센스 계약의 조건에 따라 아모이탑은 회사에 2,500만 달러의 선불 현금 지급을 해야 하며, 회사는 향후 개발, 규제 및 상용화 이정표에 따라 최대 4억 2천만 달러를 받을 수 있는 자격이 있다.또한, 영토 내 순매출에 대해 높은 단일 자릿수의 로열티를 받을 수 있다.
회사의 로열티 의무는 영토 내 각 지역에서 라이센스 제품의 최초 상업적 판매 후 10년이 경과하거나, 해당 지역에서 라이센스 제품에 대한 특허가 만료되거나, 해당 지역에서 라이센스 제품의 규제 독점성이 상실될 때까지 지속된다.
아모이탑이 상업적 서브라이센스를 체결할 경우, 아모이탑은 회사에 서브라이센스 하에 아모이탑이 받은 라이센스 발급 수수료, 기타 선불 라이센스 수수료 및 이정표 수수료의 일부를 지급해야 한다.
라이센스 계약의 효력 발생일로부터 7년 동안, 회사는 라이센스 제품과 동일한 활성 성분을 포함하는 새로운 제형이나 화합물을 개발할 경우 아모이탑에게 통지해야 하며, 아모이탑은 해당 화합물에 대한 독점적이고 로열티가 부과되는 라이센스를 체결하기 위해 회사와 선의의 협상을 진행할 수 있는 제한된 권리를 가진다.
라이센스 계약의 조건에 따라 아모이탑은 필드 및 영토 내에서 라이센스 제품의 개발, 규제 활동, 제조 및 상용화에 대한 책임을 지며, 비용은 아모이탑이 부담한다.
양 당사자는 이러한 활동에 대한 지침을 제공하기 위해 공동 운영 위원회 및 공동 개발 위원회를 구성할 것이다.회사는 라이센스 계약의 조건에 따라 아모이탑의 비용으로 기술 이전을 수행할 것이다.
아모이탑은 필드 및 영토 내에서 라이센스 제품의 개발, 제조, 규제 승인, 상용화 및 판매 극대화를 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울일 것에 동의하며, 특정 이정표를 충족해야 한다.
라이센스 계약에 따른 회사의 활동에서 발생하는 지적 재산권은 아모이탑에게 부여된 라이센스의 범위에 포함된다.
아모이탑의 활동에서 발생하는 지적 재산권('아모이탑 발생 IP')은 회사에 독점적이고 영구적이며 로열티가 없는 방식으로 라이센스가 부여되어 영토 외부에서 회사가 통제하는 캡시드 조립 조절제 제품(CAM 제품)을 활용할 수 있도록 하며, 영토 내에서 CAM 제품의 개발 및 제조 활동을 수행할 수 있도록 한다.
적용 가능한 법률의 제한에 따라, 회사는 아모이탑과 최소 분기별로 라이센스된 노하우를 포함한 전임상 및 임상 원시 데이터 및 CMC 데이터를 공유하기로 동의한다.
이러한 데이터는 아모이탑이 라이센스 권리 및 라이센스 계약의 조건에 따라 사용할 수 있다.
또한, 적용 가능한 법률의 제한에 따라 아모이탑은 라이센스 계약에 따라 생성된 전임상 및 임상 원시 데이터 및 CMC 데이터를 회사와 최소 분기별로 공유하기로 동의한다.
이러한 데이터는 회사에 비독점적이고 영구적이며 로열티가 없는 방식으로 라이센스가 부여되어 회사의 규제 제출에 대한 참조를 포함한 모든 목적에 사용할 수 있다.라이센스 계약은 종료되지 않는 한 유효하며, 모든 로열티 조건이 만료될 때까지 유지된다.
어느 당사자든지 중대한 위반이 발생할 경우 라이센스 계약을 종료할 수 있으며, 아모이탑의 경우 합의된 시간 내에 특정 이정표를 충족하지 못하는 경우(불가항력으로 인한 경우 제외) 및 법적 및 규제 준수와 관련된 사항이 포함된다.
어느 당사자든지 영토 내 라이센스 제품에 대한 심각한 안전 또는 규제 우려가 있는 경우 라이센스 계약에 따른 활동을 일정 기간 중단할 수 있으며, 이후 당사자들이 합의하지 못할 경우 전문가 패널에 문제를 회부하여 구속력 있는 결정을 내리도록 한다.계약 종료 시, 당사자 간의 라이센스, 권리 및 의무는 종료되며, 특정 조항은 존속한다.
라이센스 계약은 회사의 통제 변경이나 라이센스 계약에 따라 라이센스된 지적 재산권 또는 회사의 관련 사업의 매각 또는 기타 처분으로 인해 회사 외에는 양도할 수 없다.
라이센스 계약은 이러한 성격의 거래에 일반적인 다양한 진술, 보증, 계약, 면책, 책임 제한, 분쟁 해결 메커니즘, 면책, 보험 요구 사항 및 기타 조항을 포함한다.
위 내용은 라이센스 계약의 조건에 대한 요약 설명일 뿐이며, 완전성을 주장하지 않으며, 2026년 6월 30일 종료되는 회계 분기 동안 회사의 분기 보고서에 첨부될 라이센스 계약을 참조하여 전체 내용이 확인될 수 있다.회사는 라이센스 계약의 특정 기밀 부분을 생략할 예정이다.
이 현재 보고서는 1995년 사모 증권 소송 개혁법 및 기타 연방 증권법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'을 포함하고 있으며, 라이센스 계약의 효력 발생 예상 시기, 선불, 이정표 및 로열티 지급 가능성, 영토 내 라이센스 제품의 개발, 제조, 규제 승인 및 상용화에 대한 예측을 포함한다.
이러한 진술은 회사의 현재 기대를 기반으로 하며, 라이센스 계약에 의해 예상되는 시간 내에 아모이탑이 거래 승인을 받지 못할 위험, 라이센스 계약의 효력 발생 조건이 충족되지 않을 위험, 미래 지급을 촉발하는 이정표가 달성되지 않을 위험, 라이센스 제품이 필요한 규제 승인을 받지 못하거나 영토 내에서 상업적 성공을 거두지 못할 위험 등 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 크게 다를 수 있다.
이 현재 보고서의 모든 미래 예측 진술은 보고서 날짜 기준으로만 유효하며, 회사는 법률에 의해 요구되지 않는 한 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.
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