22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 21일, 페넥 파머슈티컬스(증권코드: FENC; TSX: FRX)는 네 개의 PEDMARK®(황산나트륨 주사제) 관련 초록이 2026년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의 프로그램의 일환으로 발표되거나 출판될 것이라고 밝혔다.이 회의는 2026년 5월 29일부터 6월 2일까지 일리노이주 시카고에서 개최된다.
PEDMARK®는 현재 1개월 이상의 소아 환자에게 국소적 비전이전 고형 종양 치료에 승인되어 있으며, 청소년 및 젊은 성인 환자에게 사용을 권장하는 2A 등급의 권고를 받은 바 있다.포스터 발표의 세부 사항은 다음과 같다.
제목: '지연된 황산나트륨이 소아 및 청소년 암 환자의 시스플라틴 유도 이독성에 미치는 영향: 일본 아동암 그룹 STS-J01 연구 결과' 포스터 세션: 소아 종양학 날짜 및 시간: 2026년 6월 1일, 오후 1시 30분 - 4시 30분 CT 초록 번호: 10052 주 저자: 에이소 히야마, MD, 일본 히로시마 대학 병원 소아외과 교수 제목: '전이성 생식세포 종양(GCT) 환자를 위한 시스플라틴 기반 화학요법의 무작위 1상 시험: 황산나트륨 포함 여부에 따른 결과' 포스터 세션: 비뇨기암 - 전립선, 고환 및 음경 날짜 및 시간: 2026년 5월 31일, 오전 9시 - 12시 CT 초록 번호: TPS5131 주 저자: 코랄 샤, MD, 시티 오브 호프 혈액학/종양학 수석 펠로우 초록 전용 출판 세부 사항: 제목: '고형 종양 치료를 위해 시스플라틴을 받는 젊은 성인을 위한 PEDMARK®의 실제 가능성과 내약성' 초록 번호: e24189 주 저자: 베로니카 알라나 베스탈, MD, 푸에르토리코 대학교 종합암센터 제목: '성인 두경부 암 환자의 시스플라틴 유도 이독성 예방을 위한 정맥 주사 황산나트륨의 청각적 결과' 초록 번호: e18110 주 저자: 제임스 존스, MD, 마운트 시나이 아이칸 의과대학 전체 초록은 2026년 5월 21일 오후 5시(동부 표준시)부터 ASCO® 웹사이트에서 확인할 수 있다.
시스플라틴 유도 이독성에 대한 정보는 시스플라틴 및 기타 백금 기반 화학요법이 고형 종양 치료에 널리 사용되며 생존율 향상에 기여하고 있지만, 이러한 생명을 구하는 치료가 종종 영구적이고 되돌릴 수 없는 청력 손실을 초래한다.
시스플라틴 치료로 인한 청력 손실은 드물지 않으며, 연구에 따르면 시스플라틴으로 치료받은 환자의 60-90%가 청력 손실을 경험할 수 있다.
많은 환자들은 평생 동안 보청기나 인공와우 이식이 필요하게 되며, 이는 일부에게 도움이 될 수 있지만 청력 손실을 되돌릴 수는 없고 시간이 지남에 따라 비용이 많이 들 수 있다.
치료로 인한 청력 손실은 생존자의 삶의 질을 저하시킬 수 있으며, 이는 언어 및 언어 기술, 학업 성취도, 사회 정서적 발달, 직업 잠재력 및 독립적인 생활 능력 등 여러 측면에 영향을 미친다.
PEDMARK®는 소아 환자에게 시스플라틴 치료와 관련된 이독성 위험을 줄이기 위해 FDA의 승인을 받은 첫 번째 및 유일한 치료제이다.
PEDMARK는 단일 용량으로 준비된 정맥 주사용 황산나트륨의 독특한 제형으로, 소아 환자에게 사용된다.
PEDMARK는 또한 청소년 및 젊은 성인(AYA) 인구에 대해 NCCN의 2A 추천을 받았다.
미국에서 매년 약 50만 명의 환자가 백금 기반 화학요법으로 치료할 수 있는 암 진단을 받는다.
PEDMARK는 2022년 9월 FDA 승인을 받았으며, 2023년 6월 유럽연합 집행위원회 승인을, 2023년 10월에는 영국 승인을 받았다.
2024년 3월, 페넥은 Norgine Pharmaceuticals Ltd.와 독점 라이센스 계약을 체결하여 유럽, 영국, 호주 및 뉴질랜드에서 PEDMARQSI®를 상용화할 권리를 부여받았다.
PEDMARK는 미국에서 고아약 독점권을 받았으며, PEDMARQSI는 유럽에서 소아 사용 마케팅 승인을 받았다.
자세한 내용은 www.fennecpharma.com을 방문하거나 LinkedIn에서 팔로우하면 된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1211583/000110465926046804/0001104659-26-046804-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
