23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 23일, 커넥트 바이오파머 홀딩스(ADR)(Nasdaq: CNTB)는 염증성 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 독립적인 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 rademikibart의 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 및 COPD 임상 시험의 사전 지정된 효능 중간 분석을 검토한 결과, 샘플 크기 변경에 대한 권고가 없음을 발표했다.
DMC의 검토에 따르면, 현재 진행 중인 Seabreeze STAT 급성 천식 및 COPD 연구의 중간 효능 결과를 바탕으로 등록은 계획대로 계속 진행되며 샘플 크기에 변화가 없을 것이라고 바리 쿼트(Barry Quart) CEO가 밝혔다.
rademikibart는 이러한 연구에서 급성 악화를 경험하는 환자들에게 잘 견디고 있으며, rademikibart가 2형 천식 및 COPD 환자들에게 차별화된 효능과 안전성을 제공할 가능성이 있다.
커넥트는 두 Seabreeze STAT 연구의 주요 결과를 2026년 중반에 보고할 예정이다.
DMC는 28일 기준 치료 실패율, 28일 동안의 새로운 악화율, 최소 50명의 환자에 대한 기초 FEV1 변화 등을 포함한 중간 데이터를 검토했다.
DMC는 두 연구의 안전성 데이터도 정기적으로 검토하며, 안전성에 대한 우려가 없음을 밝혔다.
현재까지 치료와 관련된 심각한 부작용이나 중대한 부작용이 없었으며, 부작용으로 인한 연구 중단도 없었다.
커넥트는 rademikibart의 두 Phase 2 Seabreeze STAT 연구에서 주요 데이터를 2026년 중반에 보고할 것으로 예상하며, 미국 식품의약국(FDA)과의 협의를 통해 Phase 3 프로그램을 신속히 진행할 계획이다.
rademikibart는 IL-4Rα를 표적으로 하는 완전 인간 단클론 항체로, IL-4 및 IL-13 수용체의 공통 서브유닛이다.
IL-4Rα와 결합함으로써 rademikibart는 IL-4 및 IL-13의 기능을 차단하여 Th2 관련 염증 질환인 아토피 피부염, 천식 및 COPD 치료의 목표를 달성할 수 있다.
커넥트 바이오파머는 천식 및 COPD 치료를 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 샌디에이고, 캘리포니아에 본사를 두고 있다.
현재 rademikibart의 급성 악화 치료를 위한 글로벌 임상 연구를 진행 중이며, 이 분야는 상당한 미충족 수요가 있다.
커넥트는 rademikibart에 대해 중국 본토에서의 독점 라이센스를 심처 제약(Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.)에 부여했으며, 특정 개발, 규제 및 상업적 이정표 달성 시 약 1억 1천만 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있다.또한, 커넥트는 중국 본토에서의 순매출에 대해 저수익률의 로열티를 받을 수 있다.
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