30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 30일, 코크리스털 파머가 체코 프라하에서 열린 제39회 국제 항바이러스 연구 회의(ICAR 2026)에서 첫 번째 경구용 프로테아제 억제제 CDI-988의 작용 메커니즘과 임상 발전을 발표했다.
발표 제목은 "노로바이러스 감염 예방 및 치료를 위한 첫 번째 경구용 직접 작용 항바이러스제 CDI-988: 새로운 작용 메커니즘 및 1상 연구 결과"로, 코크리스털의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리 박사가 발표를 진행했다.발표 자료는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있다.
리 박사는 "CDI-988의 진행 상황을 ICAR 2026에 참석한 글로벌 항바이러스 연구 커뮤니티와 공유하게 되어 영광"이라고 말했다.
"유리한 1상 데이터를 바탕으로 CDI-988을 예방 및 치료를 위한 개념 증명을 신속하게 입증할 수 있는 효율적인 프레임워크를 제공하는 인간 도전 모델 하에 1b상 연구로 진행했다.
현재 GII.2(스노우 마운틴 바이러스) 도전 접종의 감염률을 확립할 1단계 연구 집단의 등록을 완료했다.
이는 연구 집단에서 감염성을 검증하는 중요한 단계다." 리 박사는 "지난 10년 동안 여러 노로바이러스 백신 임상 연구가 시작되었지만, 바이러스의 광범위한 유전적 변이와 드리프트로 인해 승인된 사례는 없다"고 덧붙였다.
"CDI-988은 GII.4 및 재출현하는 GII.17 변종을 포함한 모든 알려진 노로바이러스 균주에서 3CL 프로테아제의 고도로 보존된 영역을 표적으로 설계되었다.
우리는 이 화합물이 노로바이러스 발생 전에 미리 비축할 수 있는 편리한 경구 제형으로 예방 및 치료를 위한 매우 필요한 옵션을 제공할 수 있다고 믿는다." CDI-988은 첫 번째 경구용 직접 작용 항바이러스제로, 코크리스털의 독점 구조 기반 약물 발견 플랫폼 기술을 사용하여 개발되었다.
리 박사가 발표한 바에 따르면, 전임상 연구에서 CDI-988은 노로바이러스 감염 부위에서 위장관 표적 약리학적 약동학을 보여주었고, GII.4 감염 인간 장내 모델 시스템에서 강력한 항바이러스 활성을 입증했다.
건강한 성인을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 단일 및 다용량 1상 연구에서 CDI-988은 1,200mg까지의 용량에서 일반적으로 안전하고 잘 견딜 수 있었으며, 가장 흔한 치료 유발 부작용은 두통이었고 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
이러한 결과는 GLP 독성 연구에서 1,000mg/kg의 부작용이 관찰되지 않은 것과 함께 CDI-988의 노로바이러스에 대한 추가 임상 개발을 뒷받침한다.
현재 진행 중인 1b상 무작위 이중 맹검 위약 대조 도전 연구(NCT07198139)는 에모리 대학교 의과대학에서 노스캐롤라이나 대학교와 협력하여 진행되고 있다.
이 연구는 18세에서 49세 사이의 건강한 성인 최대 40명을 단계별 집단으로 등록할 예정이다.
현재 등록이 완료된 1단계 감염 집단은 CDI-988을 1,200mg씩 하루 두 번 5일 동안 투여하는 예방 및 치료 집단에 이어질 예정이다.
주요 효능 지표는 임상 증상 발생률 감소이며, 2차 지표로는 바이러스 배출 감소, 질병 중증도, 안전성 및 약리학적 약동학이 포함된다.
CDI-988은 노로바이러스 감염의 치료 및 예방을 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정을 받았으며, 이는 노로바이러스 질병의 심각성과 승인된 치료법의 부족을 강조한다.
신속 심사 지위는 충족되지 않은 의료 요구를 해결하는 약물의 개발을 촉진하고 검토를 신속하게 진행하기 위한 것으로, FDA와의 더 빈번한 상호작용, 잠재적 신약 신청의 롤링 검토 및 우선 심사 자격을 제공한다.
노로바이러스는 모든 연령대와 지역에서 급성 위장염의 주요 원인으로, 전염성이 매우 강하며 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 피로, 발열 및 탈수를 유발한다.
병원, 요양원, 크루즈선, 학교 및 군 시설과 같은 반폐쇄 환경에서 발생하는 것으로 악명이 높다.
노로바이러스는 매년 전 세계적으로 약 6억 8500만 건의 사례와 약 20만 건의 사망을 초래하며, 전 세계적으로 약 600억 달러의 경제적 영향을 미친다.
미국에서는 매년 2,100만 건의 감염이 발생하며, 이로 인해 약 10만 9천 건의 입원, 46만 5천 건의 응급실 방문 및 900건의 사망이 발생한다.미국에서의 연간 경제적 부담은 106억 달러를 초과한다.
개발도상국에서는 노로바이러스가 매년 최대 110만 건의 입원과 21만 8천 건의 소아 사망을 초래한다.
ICAR는 국제 항바이러스 연구 협회(ISAR)가 주최하며, 항바이러스 연구의 최신 발전과 혁신을 논의하기 위해 전 세계의 저명한 과학자, 연구자 및 산업 전문가들이 모인다.
ICAR는 회원들이 동료들과 연결하고 항바이러스 분야의 리더들과 새로운 과학적 관계 및 협력을 구축할 수 있는 다양한 네트워킹 기회를 제공한다.
코크리스털 파머는 노로바이러스, 인플루엔자 바이러스, 코로나바이러스(사스-CoV-2 포함), 리노바이러스의 복제 과정을 표적으로 하는 새로운 항바이러스 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.
코크리스털은 독특한 구조 기반 기술과 노벨상 수상 경력을 활용하여 실행 가능한 항바이러스 약물을 창출하고 있다.
코크리스털에 대한 추가 정보는 www.cocrystalpharma.com을 방문하면 확인할 수 있다.
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