4일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라 바이오사이언스(증권코드: AURA)는 2026년 5월 4일 보도자료를 통해 이사회가 Natalie Holles를 CEO 및 사장으로 임명했다고 밝혔다.
Holles는 2026년 4월 30일부로 이사회의 일원으로도 활동하게 된다. 그녀는 Elisabet de los Pinos 박사를 대신하여 CEO 및 사장직을 맡게 되며, de los Pinos 박사는 같은 날 사임했다.
오라 바이오사이언스는 또한 자사의 임상 후보물질인 belzupacap sarotalocan(벨-사르)을 이용한 Phase 3 CoMpass 시험이 임상 등록 완료에 가까워지고 있다고 밝혔다. 현재까지 86명의 환자가 연구에 등록되었으며, 2026년 5월까지 25명 이상의 추가 환자가 스크리닝을 위해 예정되거나 확인되었다. 회사는 2026년 중반까지 등록을 완료할 것으로 예상하며, CoMpass 시험의 주요 데이터는 2027년 하반기에 발표될 예정이다.
Holles는 "오라와 함께 이 성장 단계로 나아가게 되어 매우 기쁘다. Phase 3 시험 완료와 bel-sar의 잠재적 등록 및 상업적 출시를 포함하여, 초기 망막 흑색종 환자에게 첫 번째 전선, 시력 보존 치료를 제공할 수 있는 가능성이 있다"고 말했다. 이어 "회사는 환자와 주주를 위한 의미 있는 가치 창출을 위해 매우 잘 위치해 있다"고 덧붙였다.
이사회 의장인 David Johnson은 "Natalie를 CEO로 맞이하게 되어 기쁘다. 그녀는 후기 단계 개발, 운영 및 희귀 질환 상업화에 대한 풍부한 경험을 가지고 있어, Phase 3 CoMpass 시험 등록 완료와 잠재적 상업화를 준비하는 오라를 이끌기에 적합하다"고 전했다.
de los Pinos 박사는 "오라를 창립하고 이끌 수 있었던 것은 진정한 특권이었다. 우리는 함께 혁신을 발전시키고, 환자와 안과 종양학 분야에 대한 헌신을 보여주었다"고 말했다.
Holles는 25년 이상의 경영 리더십 경험을 보유하고 있으며, 다양한 치료 분야에서 기업 전략, 사업 개발, 운영 및 상업화에 걸쳐 활동해왔다. 오라에 합류하기 전, Holles는 Third Harmonic Bio의 CEO로 재직했으며, Audentes Therapeutics의 CEO로도 활동했다.
CoMpass 시험은 초기 망막 흑색종에 대한 첫 번째 등록 가능 연구로, bel-sar와 샴 대조군을 비교하고 있다. 현재까지 86명의 환자가 등록되었으며, 2026년 중반까지 등록을 완료할 것으로 예상된다. bel-sar는 이 분야에서 첫 번째 전선 시력 보존 치료제가 될 가능성이 있다.
오라는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청으로부터 희귀의약품 지정 및 FDA의 신속 심사 지정을 받았다. 오라 바이오사이언스는 장기적으로 환자의 삶을 긍정적으로 변화시키는 혁신적인 글로벌 종양학 회사로 성장하는 것을 목표로 하고 있다. 현재 오라 바이오사이언스의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험 진행에 필요한 자금을 확보하고 있다. 회사는 bel-sar의 상업화 가능성을 높이기 위해 지속적으로 연구 개발에 투자하고 있다.
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