5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 5일, 미네르바 뉴로사이언시스는 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과에 대한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
2026년 1분기 동안 미네르바는 로루페리돈의 음성 증상 치료를 위한 글로벌 확인 3상 임상 시험을 시작했으며, 첫 번째 환자가 스크리닝을 통과했다.
2026년 SIRS에서 발표된 이전의 오픈 라벨 시험 데이터는 로루페리돈과 올란자핀 간의 안전성이나 약물 간 상호작용에 대한 우려가 없음을 보여주었다.로루페리돈은 이 고수요 인구를 위한 유일한 후기 단계 약물 후보로 남아 있다.
2026년 1분기 동안 미네르바는 로루페리돈의 음성 증상 치료를 위한 글로벌 확인 3상 임상 시험을 시작했으며, 2027년 하반기에 효능의 주요 데이터가 예상된다.
회사는 2026년 3월 첫 번째 환자를 스크리닝하여 이 프로그램의 중요한 운영 이정표를 기록했다.
3상 시험은 미국 및 여러 유럽 국가를 포함하여 전 세계 약 40개의 임상 사이트에서 약 380명의 환자를 등록할 예정이다.
이 확인 3상 시험은 FDA와의 생산적인 논의에 따라 전체 설계 및 효능 평가를 기반으로 하며, 미네르바의 이전 주요 2b 및 3상 시험(C03 및 C07)의 임상 성공을 직접적으로 기반으로 한다.
시험은 12주 동안 로루페리돈 64mg과 위약을 비교하여 로루페리돈의 주요 음성 증상에 대한 효과를 확인할 예정이다.
또한, 시험은 로루페리돈과 여러 일반적으로 처방되는 항정신병 약물 간의 긍정적 증상의 장기 재발률을 정보적으로 평가할 예정이다.
2026년 3월, 미네르바는 로루페리돈과 올란자핀을 병용 투여한 오픈 라벨 안전성 시험의 데이터를 SIRS 2026 연례 총회에서 발표했다.
데이터는 로루페리돈과 올란자핀을 함께 투여했을 때 임상적으로 의미 있는 안전성 우려가 없고, 유의미한 약리학적 상호작용이나 약리역학적 효과가 없음을 보여주었다.이는 배경 항정신병 치료를 받는 환자에서 로루페리돈의 지속적인 개발을 지원한다.
2026년 1분기 동안 미네르바는 제임스 오코너를 최고 사업 책임자 및 법률 고문으로 임명하는 리더십 전환을 발표했으며, 이는 2026년 4월 21일부터 효력이 발생한다.
미네르바의 사장인 제프 레이스는 회사를 떠나기로 결정했으며, 레이스는 컨설턴트로서 미네르바에 계속 참여할 예정이다.
2026년 1분기 동안 한 투자자가 10월 사모 배치에서 일부 워런트를 행사하여 미네르바에 120만 달러의 추가 수익을 가져왔다.
2026년 1분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 530만 달러로, 전년 동기 대비 140만 달러에서 증가했다.이 증가는 C19 시험 시작과 더불어 보상 비용 증가에 기인한다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 1,140만 달러로, 전년 동기 대비 250만 달러에서 증가했다.
890만 달러의 증가는 주로 800만 달러의 비현금 주식 보상 비용과 더불어 전문 서비스 수수료 및 보상 비용 증가에 기인한다.
비현금 주식 보상 비용에는 레이스의 합의와 관련된 이전에 부여된 주식 옵션의 조건 수정에 대한 일회성 비용 660만 달러가 포함된다.
2026년 3월 31일 기준으로 미네르바의 총 부채는 3억 4,310만 달러로, 2025년 12월 31일 기준 2억 3,380만 달러에서 증가했다.
워런트 부채 및 미래 로열티 판매와 관련된 부채를 제외한 비GAAP 총 부채는 각각 450만 달러와 230만 달러였다.
GAAP 기준으로 2026년 3월 31일 종료된 3개월 동안의 순손실은 1억 2,540만 달러로, 기본 및 희석 주당 2.86 달러의 손실을 기록했다.
이는 2025년 3월 31일 종료된 3개월 동안의 순손실 380만 달러, 기본 및 희석 주당 0.50 달러의 손실과 비교된다.
비GAAP 기준으로 조정된 순손실은 730만 달러, 조정된 주당 순손실은 0.17 달러로, 전년 동기 대비 비GAAP 조정된 순손실 350만 달러, 조정된 주당 순손실 0.46 달러와 비교된다.
2026년 3월 31일 기준으로 미네르바는 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금 약 7820만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2025년 12월 31일 기준 8240만 달러에서 감소한 수치이다.
미네르바의 현재 재무 상태는 총 자산 9402만 달러, 총 부채 3억 4,310만 달러, 주주 결손 2억 540만 달러로 나타난다.
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