6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 6일, 템페스트 테라퓨틱스는 아일랜드 더블린에서 열린 국제 세포 및 유전자 치료 학회(ISCT) 과학 연례 회의에서 자사의 이중 표적 CAR-T 치료제 후보인 TPST-2003에 대한 최신 임상 데이터를 발표했다.
발표된 내용에는 TPST-2003을 평가하는 진행 중인 REDEEM-1 1상/2a 시험의 최신 데이터와 템페스트의 이중 표적 CAR-T 파이프라인 프로그램의 진행 상황이 포함된다.
템페스트는 올해 초 REDEEM-1에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했으며, 이 데이터에는 국제 다발골수종 작업 그룹(IMWG) 통일 반응 기준에 따라 평가 가능한 환자 6명 중 100% 완전 반응(CR) 비율과 유리한 안전성 프로필이 포함되었다.
오늘 발표된 임상 업데이트는 이전 데이터 세트를 두 배 이상 증가시켜, 진행 중인 두 개의 1상 시험에서 CAR-T 치료를 받은 15명의 평가 가능한 환자 모두에서 100% CR 비율을 달성했다.
REDEEM-1 시험에서는 재발/불응성 다발골수종(rrMM)을 평가하고 있으며, POEMS-1 시험에서는 POEMS 증후군을 평가하고 있다.
현재까지 총 44명의 환자가 TPST-2003의 주입을 받았으며, 이 중 24명은 이전 1상/2 연구에서, 13명은 REDEEM-1 시험에서, 7명은 POEMS-1 시험에서 치료를 받았다.
REDEEM-1 시험에서 현재 평가 가능한 10명의 CAR-T 치료를 받지 않은 환자 모두는 IMWG 통일 반응 기준에 따라 CR을 달성했다.
POEMS-1 시험에서는 2026년 1월 31일 데이터 기준으로 모든 평가 가능한 5명의 환자가 TPST-2003 주입 후 2개월 이내에 CRVEGF를 달성했다.
템페스트의 CEO인 맷 앤젤 박사는 "우리가 이번 주 ISCT에서 발표하는 결과는 TPST-2003이 rrMM 환자에게 생명을 구하는 옵션을 제공할 수 있다는 믿음을 뒷받침하며, 승인될 경우 첫 번째 세대의 단일 표적 CAR-T 치료제보다 더 나은 성과를 낼 수 있을 것"이라고 말했다.템페스트는 FDA와의 회의를 통해 미국 등록 연구를 시작할 계획을 추진하고 있다.
템페스트 테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 치료를 위한 CAR-T 세포 치료제 후보를 개발하고 있다.
템페스트는 캘리포니아 브리즈번에 본사를 두고 있으며, 회사에 대한 더 많은 정보는 웹사이트에서 확인할 수 있다.
현재 템페스트의 재무 상태는 안정적이며, TPST-2003의 임상 시험 결과는 긍정적이다.
이 치료제는 재발/불응성 다발골수종 환자에게 23.1개월의 중앙 무진행 생존 기간(PFS)을 기록했으며, 이는 기존 치료제와 비교할 때 유리한 결과로 평가된다.
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