7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 베라 테라퓨틱스가 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.
보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.
이 현재 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
베라 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IgA 신병증(IgAN) 성인 환자를 위한 atacicept의 가속 승인에 대한 생물학적 라이센스 신청(BLA)에 대해 우선 심사를 받았으며, PDUFA 날짜는 2026년 7월 7일로 설정되었다.
회사는 2026년 중반에 미국에서 atacicept의 상업적 출시를 계획하고 있으며, 규제 승인을 기다리고 있다.
또한, 회사는 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 이는 atacicept의 승인 및 미국 상업적 출시 이후에도 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
베라 테라퓨틱스의 CEO인 마샬 포디스는 "우리는 IgAN에 대한 FDA의 가속 승인을 위해 atacicept를 추진하는 데 집중하고 있다"고 말했다.
2026년 1분기 동안 회사는 판매, 마케팅, 시장 접근, 준수 및 상업 운영 등 주요 사전 상업 활동에서 의미 있는 진전을 이루었다.
회사는 atacicept가 IgAN 환자에서 BAFF와 APRIL을 모두 표적하는 최초의 승인 약물이 될 수 있기를 기대하고 있다.
2026년 1분기 동안 베라 테라퓨틱스는 1억 2,100만 달러의 순손실을 기록했으며, 희석 주당 순손실은 1.69 달러였다.
이는 2025년 3월 31일 종료된 분기의 순손실 5,170만 달러, 희석 주당 순손실 0.81 달러와 비교된다.
2026년 1분기 동안 운영 활동에서 사용된 순 현금은 1억 650만 달러로, 2025년 1분기의 5,440만 달러와 비교된다.
2026년 3월 31일 기준으로 베라 테라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권에서 5억 9,680만 달러를 보유하고 있으며, 이는 부채 시설의 가용성과 결합하여 atacicept의 승인 및 미국 상업적 출시 이후에도 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 믿고 있다.
베라 테라퓨틱스는 IgAN 치료를 위한 atacicept의 임상 프로그램을 진행 중이며, ORIGIN Phase 2b 임상 시험에서 주요 및 주요 2차 목표를 달성했으며, 36주 동안 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 단백뇨 감소와 eGFR 안정화를 보여주었다.
ORIGIN Phase 3 시험은 36주에 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 단백뇨 감소를 달성했으며, 안전성 프로필은 atacicept와 위약 간에 유사한 것으로 나타났다.
베라 테라퓨틱스는 atacicept가 B 세포를 표적하여 자가항체를 줄이는 데 있어 최상의 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있으며, 현재 1,500명 이상의 환자에게 임상 시험에서 투여되었다.
2026년 3월 31일 기준으로 베라 테라퓨틱스의 총 자산은 6억 2,173만 9천 달러이며, 총 부채는 1억 2,204만 2천 달러로 나타났다.주주 지분은 4억 9,969만 7천 달러로 집계되었다.
베라 테라퓨틱스는 IgAN 및 기타 자가면역 질환에 대한 치료법을 개발하는 생명공학 회사로, 자가항체의 감소가 임상적으로 의미 있는 결과를 가져올 수 있는 추가 질환을 평가하고 있다.
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