7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 오라제닉스(뉴욕증권거래소: OGEN)와 시그인 테라퓨틱스(OTCQB: SIGY)는 CardioDialysis™라는 혈액 정화 기술에 대한 라이센스 계약 체결 의향서(LOI)를 서명했다.이 기술은 염증 및 병원성 분자를 혈류에서 광범위하게 제거할 수 있도록 설계됐다.
제안된 라이센스 계약에 따라 오라제닉스는 TBI(외상성 뇌손상) 및 기타 만성 신경퇴행성 질환 치료를 위해 CardioDialysis™를 개발하고 상용화할 독점 라이센스를 받을 예정이다.
오라제닉스는 현재 ONP-002라는 최초의 비강 내 신경스테로이드를 개발 중이며, 이는 외상성 뇌손상 및 경미한 외상성 뇌손상 치료를 위한 2상 임상 시험에 있다.
ONP-002는 혈액-뇌 장벽을 통과하여 뇌 내 염증 및 산화 스트레스를 직접적으로 해결하도록 설계됐다.
CardioDialysis™는 외부에서 TBI로 인한 염증을 해결하는 보완적인 접근 방식을 제공하며, TBI 사건 후 체내에 축적된 염증 및 병원성 분자를 정화한다.
두 가지 치료 접근법은 TBI의 염증 연쇄 반응을 중앙 및 주변 수준에서 동시에 공격하는 이중 모달리티 전략을 나타낸다.현재 외상성 뇌손상이나 경미한 외상성 뇌손상에 대한 FDA 승인 약물 치료는 없다.
오라제닉스는 이 다각적 접근 방식이 매년 전 세계에서 6,900만 명이 뇌 손상을 겪는 환자들에게 치료 기준의 중요한 발전을 나타낼 수 있다고 믿고 있다.
오라제닉스의 CEO인 자넷 허프먼은 "이 의향서는 뇌 손상의 전체 생물학을 다루는 포괄적인 TBI 플랫폼 구축에 대한 우리의 의지를 반영한다. ONP-002가 뇌 내에서 신경 염증을 직접적으로 목표로 하는 반면, CardioDialysis™는 TBI 사건 후 발생하는 체계적인 염증 부담을 제거하는 강력한 보완적 접근 방식을 제공한다. 우리는 이 두 가지 전략을 결합하는 것이 현재 승인된 치료 옵션이 없는 수백만 환자들의 회복 결과를 재정의할 잠재력이 있다고 믿는다"고 말했다.
제안된 거래는 CardioDialysis™ 기술의 독점적이고 양도 가능한 라이센스를 포함하며, 주요 조건으로는 오라제닉스가 시그인에게 3,250,000주의 새로운 제한적 우선주를 발행할 것으로 예상하고 있으며, 이는 오라제닉스의 보통주로 1:1 비율로 전환될 수 있다.
또한, 오라제닉스는 FDA 시장 승인 후 라이센스 기술의 판매 수익에 대해 6년 동안 3%의 로열티를 지급할 예정이다.거래 완료는 LOI의 효력 발생일로부터 90일 이내에 이루어질 예정이다.LOI는 비구속적이지만 독점성, 기밀성 및 준거법과 같은 특정 조항은 구속력을 가진다.
최종 계약의 체결은 오라제닉스에 대한 만족스러운 실사, 양사의 이사회 승인, NYSE American의 지속적인 상장 준수 및 기타 관례적인 종료 조건에 따라 달라진다.
CardioDialysis™는 시그인 테라퓨틱스가 개발한 혈액 정화 기술로, 염증 사이토카인, 내독소 및 기타 병원성 분자를 혈류에서 제거할 수 있도록 설계됐다.
오라제닉스는 신경학적 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, ONP-002는 외상성 뇌손상 치료를 위한 최초의 비강 내 신경스테로이드이다.
이 치료는 매년 6,900만 명이 영향을 받는 외상성 뇌손상에 대한 FDA 승인 약물이 현재 존재하지 않는다.
오라제닉스는 CardioDialysis™와 ONP-002의 결합이 TBI 회복을 가속화하고 장기적인 부작용을 줄일 수 있는 가능성을 내다보고 있다.
현재 오라제닉스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 거래가 성사될 경우 회사의 시장 위치가 더욱 강화될 것으로 기대된다.
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