7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 블루제이 다이어그노스틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 회계 분기에 대한 기업 업데이트와 특정 재무 결과를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서와 함께 제공된다.
2026년 1분기 동안 블루제이는 중환자 치료 환경에서 패션 결과를 개선하기 위한 의료 진단 회사로서, Symphony™ 근접 환자 진단 플랫폼과 관련된 최근 운영 개발을 강조하는 기업 업데이트를 제공했다.
2026년 1분기 동안 블루제이는 중환자 치료 환경에서 패혈증 환자 모니터링 및 위험 평가를 위한 Symphony IL-6 테스트의 개발을 지원하는 임상, 제조 및 규제 활동을 지속적으로 진행했다.
2026년 1분기 주요 사항으로는 SYMON-II 주요 임상 연구에서 IL-6의 역할을 평가하기 위한 환자 등록이 계속 진행되고 있으며, 2026년 5월 5일 기준으로 약 680명의 환자가 750명의 목표 등록 인원에 등록되었다.
또한, 블루제이는 Sanyoseiko Co. Ltd.와 협력하여 Symphony 카트리지의 제조 준비 활동을 진행하였으며, Symphony 카트리지 제조 과정과 관련된 기술 문제를 성공적으로 해결하고 향후 규제 제출을 지원하기 위한 분석 및 임상 검증 활동으로 나아가고 있다.
블루제이는 Symphony IL-6에 대한 FDA 중심의 규제 전략을 지속적으로 실행하고 있으며, 필요한 분석 및 임상 검증 활동 완료 후 향후 510(k) 제출을 준비하는 목표를 유지하고 있다.
블루제이는 추가적인 중환자 치료 바이오마커 및 심혈관 질환 모니터링에 대한 잠재적 응용을 포함하는 Symphony 플랫폼 전략의 지속적인 개발 활동을 진행하고 있다.
블루제이 다이어그노스틱스의 CEO인 닐 데이는 "2026년 1분기는 Symphony 프로그램의 여러 주요 분야에서 의미 있는 운영 진전을 나타낸다. 가장 중요한 것은 SYMON-II 주요 연구에서 강력한 등록 모멘텀을 지속하면서 향후 분석 및 임상 검증을 지원하기 위한 제조 준비 활동을 진행하고 있다. 우리는 Symphony의 개발 단계로 나아가는 데 있어 우리 팀과 파트너들이 이룬 진전에 대해 고무되어 있다"고 말했다.
2026년 3월 31일 기준으로 블루제이는 약 370만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보고했으며, 2026년 1분기 동안 약 190만 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2025년 같은 기간과 유사한 수준이다. 회사는 Symphony 프로그램을 지원하는 임상, 제조 및 규제 활동을 우선시하면서 운영 비용을 재정적으로 관리하고 있다.
Symphony IL-6 테스트는 특정 바이오마커의 측정을 기반으로 환자의 중증도를 결정하기 위해 설계된 플랫폼이다. 현재 블루제이의 주요 제품 후보인 Symphony IL-6 테스트는 패혈증 분류 및 모니터링을 위한 환자 중증도 결정을 위해 사용된다.
블루제이는 Symphony 시스템에 대한 규제 승인을 받기 전까지는 시장에 출시할 수 없으며, 첫 번째 제품 후보인 IL-6 테스트는 약 20분 내에 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하도록 설계되었다. 블루제이 다이어그노스틱스는 현재 370만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 규제 준비 및 상업화 기회에 집중하고 있다.
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