7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 7일, 쿼인 파머슈티컬스(ADR)(이하 '회사')는 2026년 1분기 재무 결과를 발표했다.회사의 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
본 항목 2.02에 명시된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 증권거래위원회에 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 회사는 이를 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 제출물에 참조하지 않는다.
2026년 1분기 동안 회사는 Netherton 증후군 치료를 위한 QRX003에 대해 사우디 FDA에 혁신 의약품 지정 신청서를 제출했다.
또한, 일본의 MHLW에 QRX003의 고아약 지정 신청서를 제출했으며, MHLW는 QRX003이 고아약 지정 및 신속 심사 자격이 있음을 확인했다.
미국 FDA는 Netherton 증후군 치료를 위한 QRX003 로션(4%)에 대해 신속 심사 지정을 부여했으며, 이는 이전에 부여된 고아약 및 희귀 소아 질환 지정과 보완된다.
FDA와의 건설적인 C형 회의에서 단일 3상 연구가 미국 마케팅 승인을 지원하는 데 충분할 수 있으며, FDA는 전통적인 차량 또는 위약 대조 없이 시험 설계에 열려 있다.희귀 소아 질환 우선 심사 바우처 프로그램은 2029년 9월 30일까지 연장되었다.
2026년 말까지 3상 환자 모집을 완료할 예정이며, 2027년에는 Netherton 증후군에 대한 첫 번째 승인 치료제로 QRX003의 NDA 제출이 가능할 것으로 보인다.
쿼인 파머슈티컬스의 CEO이자 공동 창립자인 마이클 마이어스 박사는 "2026년 1분기는 Netherton 증후군을 위한 QRX003에 대한 여러 면에서 의미 있는 규제 진전을 가져왔다"고 말했다.
2026년 3월 31일 기준으로 쿼인은 약 1,400만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 현재의 현금 위치가 2027년까지 운영을 지원할 것이라고 믿고 있다.
2026년 1분기 순손실은 약 500만 달러로, 2025년 1분기 약 380만 달러와 비교된다.
투자자들은 쿼인의 2026년 3월 31일 기준 재무 결과에 대한 추가 세부정보가 포함된 분기 보고서를 SEC에 제출할 예정이므로 이를 읽어보기를 권장한다.
현재 쿼인 파머슈티컬스는 Netherton 증후군 및 관련 질환을 위한 QRX003 플랫폼과 QRX009 국소 라파마이신 플랫폼의 조합이 투자자에게 매력적인 가치 제안을 제공한다고 믿고 있으며, 올해 두 플랫폼에 대한 추가 정보를 공유할 예정이다.
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